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Siga el ritmo del tratamiento

La canción del Trío se te pega y por eso tu rutina se te queda. ¡Canta la canción con sentimiento durante todo el tratamiento!

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluyendo la Información para el Paciente, de TRIKAFTA. 

La canción del Trio se te pega y por eso tu rutina se te queda. ¡Canta la canción con sentimiento durante todo el tratamiento!

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Súbete a la Montaña Rusa de la Rutina

En su última aventura en Trilandia, Tere, Tito y Perrobot se preparan para subirse a la Montaña Rusa de la Rutina. Mientras suben, bajan y dan vueltas, aprenderán a mantener la rutina de su tratamiento.

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En su última aventura en Trilandia, Tere, Tito y Perrobot se preparan para subirse a la Montaña Rusa de la Rutina. Mientras suben, bajan y dan vueltas, aprenderán a mantener la rutina de su tratamiento.

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VOZ FEMENINA: Vea este video con su hijo para obtener información acerca de TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor).

Canción introductoria

CANTANTE: Comienza la aventura con una simple lectura de un libro especial. Tito es muy audaz. Tere es lista y tenaz. ¡Y Perrobot [ladrido] es sinigual! Ellos tienen la misión de aprender con precisión ¡juntos en Trilandia!

PERROBOT: Aventuras con Tere y Tito: La Montaña Rusa de la Rutina. Antes de iniciar nuestro viaje, conozcamos quiénes pueden tomar TRIKAFTA y la Información Importante de Seguridad. ¡Luego sígannos para emprender nuestra aventura!

VOZ FEMENINA: TRIKAFTA es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de la fibrosis quística o FQ, en pacientes de 6 años o más, que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA. Hable con su médico para saber si presenta una mutación del gen de la FQ indicada. Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 6 años.

Información Importante de Seguridad

No tome TRIKAFTA si está tomando ciertos medicamentos, por ejemplo: antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; hierba de San Juan. Hable con su médico antes de tomar TRIKAFTA si toma alguno de estos medicamentos o suplementos a base de hierbas. Quédese para obtener más Información Importante de Seguridad al final de este video.

PERROBOT: Tere y Tito se han divertido explorando la Feria de los Recordatorios. Ahora, es momento de aprender a seguir la rutina de tratamiento.

TITO: Bueno, mamá tenía razón. Sí se puede comer demasiado algodón de azúcar.

TERE: ¡Te lo dije!

PERROBOT: Sus padres están llamando.

MAMÁ: Espero que hasta ahora se hayan divertido. Hay más actividades para las aventuras de hoy en Trilandia.

PAPÁ: Van a aprender a seguir la rutina del tratamiento.

DRA. CECI: Así es. Sus padres y yo hemos creado un desafío imposible de olvidar. Se trata de lograr que su tratamiento siempre sea parte de su rutina. Alguien que se sabe esto de memoria los ayudará desde el comienzo.

MAMÁ Y PAPÁ: ¡Que se diviertan!

TITO: ¿Alguién que se sepa todo esto de memoria? ¿Quién puede ser?

TERE Y TITO: ¡Guau!

MAGO MEMORIA: Creo que se refiere a mí. Soy yo, el Mago Memoria, Maestro de los Recordatorios, Hechicero de las Rutinas. La doctora Ceci y sus padres me dijeron que podrían aprovechar algunas ideas para ayudarles a seguir su tratamiento. Para comenzar esta misión, primero deben ver qué hay en mi sombrero.

TERE: ¿La Montaña Rusa de la Rutina?

TITO: ¡Genial!

MAGO MEMORIA: ¿Listos para dar una vuelta?

TITO: ¡Mamá, papá, nos subiremos a una montaña rusa!

PAPÁ: ¡Ya lo escuchamos todo! Ya que van a aprender sobre su rutina de tratamiento, queríamos recordarles que siempre estaremos aquí para ayudarles, pase lo que pase.

MAMÁ: Y recuerden usar los cinturones de seguridad.

TITO: Mmm, ¿cómo hacemos para que arranque?

TERE: Veamos. Perrobot, ¿te importa si hago unas pruebas?

PERROBOT: Mis circuitos son tus circuitos.

TERE: Bueno, solo tengo que mover este cable por aquí, desviar el procesador y ajustar este tornillo.

PERROBOT: ¡Jaja! ¡Me haces cosquillas! ¡Arr! Se activó el modo pirata.

TERE: ¡Ups!

PERROBOT: Cambiando a modo piloto.

TERE: ¡Ahora sí!

Lista de Verificación de la Montaña Rusa de la Rutina de Tere y Tito

MAGO MEMORIA: Este no es un recorrido cualquiera, ¿saben? En cada vuelta, aprenderán un poco más sobre seguir su rutina de tratamiento. Primero, hallarán algunos consejos para recordar la hora del tratamiento. Luego, descubrirán cómo hacer para que la hora del tratamiento sea parte de su rutina. Y, por último, aprenderán a seguir el tratamiento cuando sus rutinas cambien.

¡Ahora siéntense, sujétense y prepárense para un viaje increíble!

TITO: ¡Vamos a la izquierda!

TERE: ¡Guau! ¿Eso es un calendario?

TITO: ¡Sí! Y, en realidad, es idéntico al que nos dio la doctora Ceci.

TERE: ¡Es verdad! Ella nos dijo que lo podemos usar para mantener un registro de nuestro tratamiento, marcando cada día que tomamos nuestra medicina.

TITO: ¡Creo que mencionó que también hay otras formas de seguir bien el tratamiento!

MAGO MEMORIA: ¡Sí, las hay! Pueden pedirles a sus padres que pongan un recordatorio en sus celulares.

Recordar la hora del tratamiento... Listo.

TITO: ¡Estoy ansioso por ver qué sigue!

TERE: ¡A la derecha!

TITO: Oye, esto se me hace familiar. ¿Es mi habitación?

TERE: Sí, pero mucho más ordenada.

TERE Y TITO: Ja, ja, ja.

TITO: Oye, ¿qué es eso?

TERE: No sé, pero creo que vamos para allá.

TERE Y TITO: ¡Guau! ¡Yupi! ¡Guau!

TERE Y TITO: ¡Guau!

TERE: ¡Quién diría que seguir la rutina sería tan divertido!

MAGO MEMORIA: Verán, hay un truco para no olvidarse de la hora del tratamiento. Hagan que sea parte de su rutina.

TITO: ¡Como cepillarse los dientes!

TERE: Y como sacar a pasear a Perrobot.

MAGO MEMORIA: ¡Exacto! ¡Se trata de empezar una rutina dentro de su rutina!

Hacer que la hora del tratamiento sea parte de su rutina... Listo.

PERROBOT: Ya completaron el 66% de su aventura.

TERE: Eso significa que falta una cosa.

TITO: Si estás lista, yo también.

La Montaña Rusa de la Rutina

DRA. CECI: ¡Hola, chicos! Antes de que sigan, recuerden que siempre estaré aquí para ayudarles si su rutina da un giro inesperado. Así, pueden seguir haciendo lo que les gusta.

Vacaciones de Verano

TITO: Nuestras rutinas pueden cambiar durante las vacaciones de verano, ¡pero igual podemos divertirnos y seguir con el tratamiento! ¡A la izquierda!

MAGO MEMORIA: Tengo un truco: Traten de no planear actividades en las horas de tratamiento.

Planes Extraescolares

TERE: Puede que nuestros planes para después de la escuela nos mantengan ocupados, pero sí o sí debemos buscar un horario para el tratamiento.

TITO: ¡Sigamos manteniendo el rumbo! ¡A la derecha!

MAGO MEMORIA: Tengo otro truco: Hagan planes que puedan pausar fácilmente, como leer o jugar con amigos, así no se pierden de nada durante el tratamiento.

Feriados

TITO: En los feriados, pasan muchas cosas, y esto nos puede distraer de la rutina del tratamiento.

TERE: Pero podemos pasarla bien mientras seguimos con el tratamiento.

TERE Y TITO: ¡Vamos hacia la derecha!

MAGO MEMORIA: Otro truco: Pídanles a sus padres que cada mañana les hagan una lista de las cosas que deben hacer en el día incluido el tratamiento.

Seguir la rutina durante los cambios de hábitos… Listo.

TERE Y TITO: ¡Lo logramos!

MAGO MEMORIA: Ya completaron el recorrido. Antes de que continúen sus aventuras en Trilandia, recuerden que las rutinas de tratamiento existen para ayudarlos, igual que yo.

MAMÁ: Entonces, ¿ya se sienten seguros de poder seguir una rutina de tratamiento?

TITO: ¡Claro que sí!

PAPÁ: ¡Eso es genial! Porque la vida está llena de altos y bajos, giros y vueltas, pero es muy importante seguir la rutina del tratamiento.

MAMÁ: Y nosotros estaremos aquí para ayudar.

TERE: Gracias por enseñarnos a seguir nuestra rutina de tratamiento.

MAGO MEMORIA: Tengo muchos trucos más bajo la manga.

TERE: ¡Tal vez deberíamos haber traído ese cepillo de dientes gigante! [risas]

VOZ FEMENINA: Cuidadores, esperamos que ustedes y sus hijos

se hayan divertido explorando con Tere y Tito. Quédense ahí para ver más Información Importante de Seguridad. Como siempre, conversen con el proveedor de atención médica de sus hijos si tienen preguntas sobre del tratamiento.

Otra Información Importante de Seguridad

Antes de tomar TRIKAFTA, informe al médico sobre sus afecciones, incluyendo si tiene problemas renales, si tiene o ha tenido problemas hepáticos, si está embarazada o planea estarlo. Se desconoce si TRIKAFTA dañará a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo; si amamanta o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos y viceversa.

Informe al médico sobre los medicamentos que toma, incluidos los recetados y los de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar al tomarse junto con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro. La lista debe incluir los medicamentos de todas sus farmacias si tiene más de una.

En especial, debe informarle al médico si toma: medicamentos antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol, y antibióticos como telitromicina, claritromicina o eritromicina; otros medicamentos como rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan. Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista con cada medicamento nuevo para mostrársela a su médico y al farmacéutico.

¿Qué debo evitar mientras tomo TRIKAFTA? TRIKAFTA puede provocar mareos. No conduzca automóviles, no utilice maquinarias ni realice actividades que requieran que esté alerta hasta saber cómo le afecta TRIKAFTA. Evite los alimentos y las bebidas con toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA? TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían empeorar y requerir trasplante. Hubo casos de daño hepático incluso en personas sin tales enfermedades.

El aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es un efecto secundario común en personas tratadas con TRIKAFTA. Esto puede ser grave y un signo de daño hepático. Le harán análisis de sangre para controlar el hígado: antes de empezar a tomar TRIKAFTA, cada tres meses durante el primer año que tome TRIKAFTA y cada año mientras lo tome. Quizás le realicen análisis de sangre más a menudo si, en el pasado, presentó aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre.

Llame al médico de inmediato si presenta estos síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago; color amarillo en la piel o la parte blanca de los ojos; pérdida del apetito; náuseas o vómitos; orina oscura y de color ámbar.

Algunos niños y adolescentes bajo tratamiento con TRIKAFTA presentaron anomalías en el cristalino de los ojos, también conocidas como cataratas. En el caso de niños o adolescentes, el médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento y durante este para detectar cataratas. Efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección del tracto respiratorio superior o resfrío común (con congestión y secreción nasal), dolor estomacal o abdominal, diarrea, erupción, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la enzima sanguínea “creatina fosfocinasa”, gripe, inflamación de los senos paranasales o aumento de la bilirrubina en sangre.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para recibir asesoramiento al respecto. Le recomendamos reportar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com. Consulte estos enlaces para obtener la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente.

Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Aprenda cómo tomar TRIKAFTA®

Nuestros exploradores de Trilandia, Tito y Tere, están listos para emprender su siguiente aventura y para ayudarlo a usted y a su hijo a obtener información sobre TRIKAFTA.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA. 

Nuestros exploradores de Trilandia, Tito y Tere, están listos para emprender su siguiente aventura y para ayudarlo a usted y a su hijo a obtener información sobre TRIKAFTA.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA. 

Nuestros exploradores de Trilandia, Tito y Tere, están listos para emprender su siguiente aventura y para ayudarlo a usted y a su hijo a obtener información sobre TRIKAFTA.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA. 

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VOZ FEMENINA: Mire este video con su hijo para obtener información acerca de TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor). 

Canción introductoria

CANTANTE: Comienza la aventura con una simple lectura de un libro especial. Tito es muy audaz. Tere es lista y tenaz. ¡Y Perrobot [ladrido] es sinigual! Ellos tienen la misión de aprender con precisión ¡juntos en Trilandia! 

Aventuras con Tere y Tito. ¿Cómo tomar TRIKAFTA?

PERROBOT: Antes de comenzar nuestro viaje, escuchemos quiénes deben tomar TRIKAFTA y la Información Importante de Seguridad. ¡Después sígannos para que emprendamos nuestra aventura! 

VOZ FEMENINA: TRIKAFTA es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de la fibrosis quística o FQ, en pacientes de 6 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA. Hable con su médico para saber si presenta una mutación del gen de la FQ indicada. Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 6 años. 

Información Importante de Seguridad. No tome TRIKAFTA si está tomando ciertos medicamentos, por ejemplo: antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; hierba de San Juan. Hable con su médico antes de tomar TRIKAFTA si toma alguno de los medicamentos o suplementos a base de hierbas que se mencionan antes. Quédese para obtener más Información Importante de Seguridad al final de este video. 

PERROBOT: Después de visitar con sus padres a la doctora Ceci, Tere y Tito se dirigen al Bosque de los Bocados para aprender a tomar TRIKAFTA. 

TERE: ¡Llegamos al Bosque de los Bocados! 

TITO: ¡Increíble… Vaya! ¡Es queso! ¿Quieres un poco, Perrobot?

PERROBOT: Oh. No, gracias. Solo como energía solar.

TITO: Mm. ¡Tú te lo pierdes!

PERROBOT: ¡Tere! ¡Tito! ¡Mamá y papá están llamando! 

MAMÁ: ¡Hola, chicos! Estamos visitando a su médica de FQ, la doctora Ceci Ciencia, quien quiere presentarles un desafío para esta parte de su aventura en Trilandia. 

DOCTORA CECI: Quiero saber si pueden recordar nuestra charla en el Centro de Atención de FQ sobre cómo tomar TRIKAFTA y qué pueden hacer sus padres y ustedes si olvidan tomar una dosis. ¿Están preparados para la tarea? 

TERE Y TITO: ¡Sí! 

LISTA DE VERIFICACIÓN DE TERE Y TITO

DOCTORA CECI: Pues bien, primero repasemos cómo tomar cada dosis. Luego veremos si pueden recordar la dosis recetada que sus padres les darán y algunos alimentos que deben comer cuando toman TRIKAFTA. Por último, deberán descubrir en qué parte de Trilandia pueden ver qué hacer si olvidan tomar una dosis. Si tienen entre 6 y 11 años como ustedes, Tere y Tito, la dosis de TRIKAFTA variará según el peso. Los niños que pesan menos de 30 kilos o aproximadamente 66 libras, recibirán su TRIKAFTA en esta caja. 

Y los niños que pesan 30 kilos, aproximadamente 66 libras o más recibirán su TRIKAFTA en esta otra caja. La dosis de la mañana debe tomarse con alimentos que contengan grasas. Luego, alrededor de 12 horas más tarde, se debe tomar la dosis de la noche junto con alimentos que contengan grasas. 

Cómo tomar cada dosis… Listo.

MAMÁ: Miren eso… ya cumplieron con uno de los puntos de su lista. ¡Diviértanse con el resto!

TITO: ¿En el medio del bosque cómo vamos a averiguar cuál caja de TRIKAFTA nos toca?

Perrobot, ¿tienes algo ahí que nos pueda ayudar?

PERROBOT: Jejeje ¡Oye! ¡Me haces cosquillas!

TERE: ¡Eso me da una idea! Pero necesitaré hacerle unos cambios a Perrobot. ¿Confías en mí, amigo? 

PERROBOT: Con todos mis circuitos. 

TERE: Genial. Solo tomaré mi cinturón de herramientas de confianza. Moveré algunos cables… aplicaré algunos cambios pequeños… ¡Y voilà! 

PERROBOT: Se activó el modo balanza. ¡Súbanse!

TITO: Parece que mamá y papá me darán mi TRIKAFTA de esta caja.

TERE: Y a mí me darán mi TRIKAFTA de esta caja.

DOCTORA CECI: Bien, ¡veo que ambos recordaron cuál era su dosis recetada!

PERROBOT: ¡Eso es guau, guau, grandioso!

DOCTORA CECI: ¡Bien hecho! Sus padres me mantendrán informada sobre todos los medicamentos que tomen en caso de que sea necesario ajustar su dosis de TRIKAFTA. 

MAMÁ: Papá y yo nos aseguraremos de que tomen todas las dosis de TRIKAFTA tal como lo recetó la doctora Ceci. ¡Están haciendo un gran trabajo, chicos! 

Dosis recetada para su hijo… Listo.

DOCTORA CECI: ¡Continúen hasta que hayan completado el desafío!

MAMÁ: ¡Hasta luego!

TITO: Un momento. ¿Por qué tenemos que tomar TRIKAFTA junto con alimentos que contengan grasas? 

TERE: ¿Recuerdas cuando visitamos a la doctora Ceci? Ella le dijo a mamá y a papá que los alimentos que contienen grasas ayudan a que nuestros cuerpos absorban mejor el medicamento. ¡Ah! Claro. También dijo que evitemos la toronja, ya que puede afectar la cantidad de TRIKAFTA en nuestros cuerpos. 

PERROBOT: ¡Exactamente! ¡Y este bosque está lleno de alimentos que contienen grasas! ¿Pueden encontrar 5 de ellos? 

TITO: ¡Oye, yo puedo hacerlo! Solo usaré mi lápiz y tableta de la suerte para encontrarlos. Mmm, veo... leche entera, mmm... mantequilla de maní, yogurt entero, un huevo y guacamole. ¿Y si vamos a buscar algunos de estos alimentos para llevarlos con nosotros? Quiero yogurt.

TERE: Y yo guacamole.

PERROBOT: ¡Solo recuerden evitar el huerto de toronjas!

TERE: ¡Santo guacamole! Podría quedarme aquí todo el día.

TITO: Oh. ¡Mi favorito!

Cómo alimentar a su hijo si toma TRIKAFTA… Listo.

PERROBOT: ¡Guau, guau, guau! ¡Gran trabajo, chicos! Hay una cosa más que debemos recordar.

TERE: ¡Miren! Mamá y papá están llamando.

MAMÁ: ¡Gran trabajo, chicos! Este acertijo les ayudará con la última parte de su aventura: se parece a un reloj porque gira y es circular. A su alrededor hay juegos que no se detienen jamás. Suban a dar un paseo y hasta la cima llegarán. 

TITO: Hmm… Gira como un reloj… 

TERE: Hay juegos a su alrededor... ¡Ya sé! 

AMBOS: ¡Es la rueda de la fortuna de la Feria de los Recordatorios! 

TITO: Debe ser esta. Ah… ¡este sería un buen momento para tener patas!

PERROBOT: Si me permiten.

TITO: Oh. ¡Gracias Perrobot! 

MAMÁ: ¡Resolvieron mi acertijo! Estoy muy contenta. 

DOCTORA CECI: Ahora disfruten del paseo mientras revisamos formas de encargarnos de una dosis olvidada. Recuerden que las instrucciones sobre qué hacer en caso de que se olvide tomar una dosis dependerán de si se olvidó una de la mañana o de la noche y de cuánto tiempo haya transcurrido desde la dosis programada. 

Si su hijo olvidó una dosis de la mañana o de la noche y pasaron 6 horas o menos desde la hora en la que la toma habitualmente, debe tomar la dosis olvidada con alimentos que contengan grasas, tan pronto como sea posible. 

TITO: ¿Pero y si han pasado más de 6 horas? 

MAMÁ: ¡Ah! ¡Yo puedo responder eso! Si pasaron más de 6 horas desde la hora en que mi hijo toma la dosis de la mañana habitualmente, debe tomarla tan pronto como sea posible junto con alimentos que contengan grasas, pero no tomar la dosis de la noche. ¿Entendí bien, doctora Ceci? 

DOCTORA CECI: ¡Claro que sí! Y si pasaron más de 6 horas desde la hora en que su hijo toma la dosis de la noche habitualmente, debe saltar únicamente esa dosis y tomar la dosis siguiente, según lo programado.

MAMÁ: Además recuerde lo que me dijo, doctora Ceci: Nunca deben tomar más de su dosis habitual de TRIKAFTA para compensar una dosis olvidada. 

DOCTORA CECI: ¡Asombroso! ¡Ya dominas esto! 

MAMÁ: Chicos, no olviden que para todo lo relacionado con la toma de TRIKAFTA, cuentan conmigo, con papá y con la doctora Ceci. 

DOCTORA CECI: ¡Así es! Han hecho un gran trabajo con mi desafío, chicos. ¡Es momento de la siguiente aventura! 

Qué hacer si omito una dosis… Listo.

TERE: Bueno, supongo que ahora debemos retomar el viaje. 

TITO: Oigan… ¿les molestaría volver al bosque? Tengo que abastecerme de yogurt. [Risas] 

VOZ FEMENINA: Cuidadores, esperamos que ustedes y sus hijos se hayan divertido explorando con Tere y Tito. Quédense ahí para ver más Información Importante de Seguridad. Como siempre, hable con el médico de su hijo si tiene preguntas acerca del tratamiento. Información Importante de Seguridad. 

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: si tiene problemas renales; si tiene o ha tenido problemas hepáticos; si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA dañará a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo; si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta. 

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se debe ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro. Asegúrese de que la lista incluya medicamentos de todas las farmacias si tiene más de una. 

En especial, debe informarle al médico si toma: medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol; antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina o eritromicina; otros medicamentos, que incluyen rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina y hierba de San Juan. Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

¿Qué debo evitar mientras tomo TRIKAFTA? TRIKAFTA puede provocar mareos en algunas personas que lo toman. No conduzca automóviles, no utilice maquinaria ni realice ninguna actividad que requiera que esté alerta hasta saber de qué forma lo afecta TRIKAFTA. Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja mientras toma TRIKAFTA. 

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA? TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes: daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades del hígado graves que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado. 

Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado: antes de comenzar a tomar TRIKAFTA; cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA; cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado. 

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en área abdominal superior derecha del estómago; color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos; pérdida del apetito; náuseas o vómitos; orina oscura y de color ámbar. 

Anomalías en el cristalino del ojo, también conocidas como cataratas, han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas. Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores o resfrío común, incluidas congestión y secreción nasal, dolor estomacal o abdominal, diarrea, erupción, aumento en las enzimas hepáticas, aumento en una determinada enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa, gripe o influenza, inflamación de los senos paranasales o aumento de la bilirrubina en sangre. 

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para recibir asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Le recomendamos informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800- FDA-1088. 

Para obtener más información sobre TRIKAFTA y para saber si es adecuado para usted, hable con su médico y visite TRIKAFTA.com. Consulte los enlaces de abajo para obtener la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente. Consulte la Información de Prescripción en inglés. 

Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Cómo funciona TRIKAFTA®

Vea este video para saber cómo funciona TRIKAFTA.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA. 

Vea este video para saber cómo funciona TRIKAFTA.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA. 

Vea este video para saber cómo funciona TRIKAFTA.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA. 

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VOZ FEMENINA: Comprender cómo funciona TRIKAFTA (elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor e ivacaftor). Las ilustraciones en este video, son representaciones artísticas. No pretenden mostrar con exactitud el órgano, funcionamiento o proceso que se presenta. En este video, veremos cómo TRIKAFTA actúa sobre la causa subyacente de la fibrosis quística o FQ, en personas a partir de los 6 años, con al menos una copia de la mutación F508del, o al menos una otra mutación que responda a TRIKAFTA. 

Veremos cómo los 3 componentes de TRIKAFTA, ayudan a las proteínas CFTR receptivas, a funcionar mejor. Y, cómo eso ayuda a mantener un equilibrio de sal y agua en ciertos órganos, como los pulmones. Pero antes, veamos quiénes pueden recibir TRIKAFTA y la Información Importante de Seguridad. 

TRIKAFTA es un medicamento recetado para el tratamiento de la fibrosis quística o FQ, en personas de 6 años o más con al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística o CFTR u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA. 

Hable con su médico para saber si presenta una mutación del gen de la FQ indicada. 

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 6 años.

Información Importante de Seguridad.

No tome TRIKAFTA si está tomando ciertos medicamentos, por ejemplo: antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones, como fenobarbital, carbamazepina o fenitoina, hierba de San Juan. Hable con su médico antes de tomar TRIKAFTA si toma algunos de los medicamentos o suplementos a base de hierbas que se mencionan antes. Consulte la Información Importante de Seguridad adicional, más adelante en el video y en TRIKAFTA.com. 

Ahora, veamos cómo TRIKAFTA actúa sobre la causa subyacente de la FQ, en pacientes con al menos una mutación F508del u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA. En la superficie celular, las proteínas reguladoras de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística o proteína CFTR, juegan un papel importante en el movimiento de los iones de cloruro hacia adentro y hacia afuera de las células. Este movimiento crea un equilibrio de sal y agua. 

En personas con FQ, los iones de cloruro no se mueven como deberían debido a los defectos de la proteína CFTR. Los defectos se deben a mutaciones en el gen de la FQ. Las mutaciones del gen de la FQ pueden ocasionar uno o ambos de los siguientes defectos: El primero, evita que las proteínas lleguen a la superficie celular. Si las proteínas llegan a la superficie, el segundo defecto evita que se abran correctamente. 

Esto altera el equilibrio de sal y agua. Sin suficiente sal y agua, se acumula una mucosidad espesa y pegajosa en la superficie celular. En los pulmones, las bacterias quedan atrapadas en la mucosidad, y esto puede causar infección e inflamación. Ahora, hablemos de TRIKAFTA. TRIKAFTA es una terapia de combinación triple, que combina elexacaftor con tezacaftor e ivacaftor. Estos 3 componentes, actúan sobre algunos defectos de la proteína CFTR, causados por la mutación F508del u otra mutación que responda a TRIKAFTA. 

Al unirse a diferentes partes en las proteínas CFTR, el elexacaftor y el tezacaftor, llevan más proteínas a la superficie. Cuando las proteínas alcanzan la superficie celular, el ivacaftor permite que queden abiertas más tiempo. Al trabajar juntos los 3 componentes, las proteínas CFTR receptivas, mueven con facilidad los iones de cloruro hacia adentro y hacia afuera de las células. Esto puede ayudar a mantener un equilibrio de sal y agua en algunos órganos, como los pulmones, y a que la mucosidad no se acumule y fluya con facilidad.

Con esta terapia de combinación triple, se puede atacar la causa subyacente de la FQ, en personas a partir de los 6 años, con al menos una copia de la mutación F508del u otra mutación que responda a TRIKAFTA. Quédese para obtener más Información Importante de Seguridad. 

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: si tiene problemas renales; si tiene o ha tenido problemas hepáticos; si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA dañará a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo. Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta. 

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro. Asegúrese de que la lista incluya medicamentos de todas las farmacias si tiene más de una. 

En especial, debe informarle al médico si toma: medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, o fluconazol; antibióticos que incluyen telitromicina, claritromicina, o eritromicina; otros medicamentos, que incluyen rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina, y hierba de San Juan. Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

TRIKAFTA puede provocar mareos en algunas personas que lo toman. No conduzca automóviles, no utilice maquinaria, ni realice ninguna actividad que requiera que esté alerta hasta saber de qué forma lo afecta TRIKAFTA. Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja o pomelo mientras toma TRIKAFTA. TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes: daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades de hígado graves, que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado. 

Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado: antes de comenzar a tomar TRIKAFTA; cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA; cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado. 

Llame al médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en área abdominal superior derecha del estómago; color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos; pérdida del apetito; náuseas o vómitos; orina oscura y de color ámbar. 

Anomalías en el cristalino del ojo, también conocido como catarata, han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas. 

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza; infección de las vías respiratorias superiores o resfrío común, incluidas congestión y secreción nasal; dolor de estómago o abdominal; diarrea; erupción; aumento en las enzimas hepáticas; aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa; gripe o influenza; inflamación de los senos paranasales; aumento de la bilirrubina en sangre. 

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Le recomendamos informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA-1088. 

Consulte los enlaces para obtener Información Importante de Seguridad, e Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente. 

Este video es presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Revise la Información Importante de Seguridad de TRIKAFTA®

Obtenga más información acerca de los posibles efectos secundarios.

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Historias de TRIKAFTA

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Atravesar las transiciones de la vida para seguir avanzando

Brenna y Taylor comparten lo que ha significado su experiencia con TRIKAFTA, consejos para otras personas que puedan estar considerando tomarlo y lo que esperan para el futuro. 

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

Brenna y Taylor comparten lo que ha significado su experiencia con TRIKAFTA, consejos para otras personas que puedan estar considerando tomarlo y lo que esperan para el futuro.

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Brenna y Taylor comparten lo que ha significado su experiencia con TRIKAFTA, consejos para otras personas que puedan estar considerando tomarlo y lo que esperan para el futuro.

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TAYLOR: Creo que cuando estaba en la secundaria me sentía bastante desesperanzada y pienso dónde estoy ahora. La Taylor de la secundaria probablemente no podría creer dónde estoy ahora.

BRENNA: Si estuviera hablando con mi yo más joven, creo que sería importante decirle que, si bien el camino con la FQ no siempre es fácil y puede ser más difícil a veces y presentar más dificultades en la vida, también es un camino esperanzador.

TAYLOR: Tengo mis propios objetivos personales que de verdad quiero lograr. También siento que la fibrosis quística me ha dado y me ha quitado demasiado, pero quiero sacar provecho de eso y continuar para tratar de ayudar a la mayor cantidad de personas posible.

BRENNA: Me siento muy optimista acerca de lo que está por venir en mi vida y hacia dónde me dirijo, personalmente. Y eso lo agradezco hoy y todos los días.

TAYLOR: Hola, soy Taylor, tengo 28 años y tengo fibrosis quística (FQ).

BRENNA: Hola, soy Brenna, tengo 22 años y también tengo fibrosis quística. Ahora les voy a contar mi historia con TRIKAFTA.

TAYLOR: Porque recién está comenzando.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 6 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 6 años.

La FQ es parte de nuestra historia, pero no es toda la historia.

TAYLOR: Actualmente, estoy terminando mi último año de prácticas, para convertirme en psicóloga infantil y ayudar a los niños que crecieron como yo. Quiero ser alguien que realmente comprenda su perspectiva, pero que también tenga el conocimiento científico y la formación para poder ayudarlos.

En realidad, fue cuando apliqué a la universidad que decidí que iba a trabajar con niños. Luego, cuando empecé a estudiar el trabajo con niños en la universidad, me di cuenta que el tema de la salud mental era un tema ausente en general. Ahí fue cuando decidí trabajar con niños con enfermedades crónicas.

BRENNA: Siempre me interesó el arte, desde muy pequeña. Pensaba que cuando fuera grande sería actriz. El baile y el teatro fueron una parte importante para mantener una sensación de normalidad. Se convirtieron en una válvula de escape cuando la FQ empezó a afectar más mi vida, e incluso antes de eso. 

Mi historia con FQ comenzó cuando tenía solo 4 meses. He tenido altibajos toda mi vida. He tenido momentos realmente fantásticos y otros en los que estuve más enferma y hospitalizada. Todo está cambiando y evolucionando siempre.

Así que cuando mi médico me habló de TRIKAFTA, juntos decidimos que si podía ayudarme, valía la pena probarlo.

TAYLOR: A quienes están pensando, tal vez, en probar TRIKAFTA o, incluso, a quienes tienen dudas acerca de comenzar a tomar TRIKAFTA, infórmense. Hablen con sus médicos. Vayan al sitio web de TRIKAFTA y vean cómo han sido las experiencias de otras personas.

BRENNA: Después de tomar TRIKAFTA por un tiempo, comencé a notar una mejoría en mi salud y, casi tan importante como eso, también lo notaron mis amigos y familiares en general. Creo que fue muy emocionante para todos nosotros y generó esperanza.

Tenga en cuenta que los resultados pueden ser diferentes de los que se mencionan en estas historias.

TAYLOR: Lo que más noté fue lo bien que me estaba sintiendo. Otro dato importante que nos demostraba que TRIKAFTA estaba funcionando fue el aumento de mi función pulmonar. Aproximadamente un mes después de comenzar a tomar TRIKAFTA, fui al médico y mi función pulmonar había subido a un número que no había visto en mucho tiempo.

BRENNA: Empecé a notar mejoras en mi función pulmonar, lo que fue muy emocionante para mí y se convirtió en una nueva motivación para seguir trabajando en mi salud.

VOZ EN OFF: No tome TRIKAFTA si está tomando ciertos medicamentos como antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; o hierba de San Juan. Hable con su médico antes de tomar TRIKAFTA si toma algunos de los medicamentos o suplementos a base de hierbas que se mencionan antes.

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: si tiene problemas renales, si tiene o ha tenido problemas hepáticos, si está embarazada o planea estarlo. Se desconoce si TRIKAFTA dañará a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo; si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta. Quédese para obtener más Información Importante de Seguridad.

¿Qué nos mantuvo en marcha todo este tiempo?

BRENNA: Es muy importante establecer una rutina que funcione y se adapte bien a su horario y su vida porque su salud es lo primero. Sé que luché mucho para establecer una rutina, sobre todo cuando fui a la universidad, donde tenía que manejar todo esto yo sola. Cuando lo logré, fue mucho más fácil manejar todo lo demás, así que pude cumplir con la universidad, trabajar y hacer otras cosas que quería hacer porque, primero, creé esa rutina para cuidar mi salud.

TAYLOR: Creo que el mejor consejo que les puedo dar es que sean sus propios defensores y digan lo que tienen que decir en el momento en que tienen que decirlo. Me hubiera gustado que alguien me dijera eso cuando estaba en la secundaria.

BRENNA: Mis amigos me alientan más que nadie para procurar que esté siguiendo bien el tratamiento y tomando mis medicamentos. Me han hecho sentir tan cómoda con mi FQ que no me avergüenzo de ser yo misma y puedo ser sincera sobre cómo me siento o lo que está sucediendo con mi FQ. También debo decir que mis abuelos son una parte muy importante de esa red de apoyo y lo han sido toda mi vida.

TAYLOR: Quiero decirles que si alguna vez sienten que en verdad necesitan ayuda y piensan: «Guau, esto es demasiado peso para mí», sepan que no deben soportarlo solos. Hay otras personas que desean ayudarles.

Mirar hacia adelante

A veces, cuando me siento triste por mi FQ, uso la enfermedad como una muleta que no me deja vivir la vida, pero trato de recordar que la FQ no debe definirme y que no debo detenerme a mí misma.

BRENNA: Diría que estos dos últimos años he empezado a comprender la importancia que tiene vivir cada día al máximo. Aunque suene cursi, de verdad es importante.

TAYLOR: Estoy ilusionada de asentarme y poder cumplir mi sueño de ser psicóloga infantil y ayudar a niños con enfermedades crónicas y a sus familias. Quisiera seguir siendo la cara o la voz de las personas que lo necesitan.

BRENNA: El tiempo dejó en claro

TAYLOR: El tiempo dejó en claro que TRIKAFTA era la opción correcta.

BRENNA: que TRIKAFTA era la opción correcta para mí.

Información Importante de Seguridad

VOZ EN OFF: TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos y viceversa. Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro. Asegúrese de que la lista incluya los medicamentos de todas las farmacias si tiene más de una.

En especial, debe informarle al médico si toma medicamentos antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol, antibióticos como telitromicina, claritromicina o eritromicina, otros medicamentos como rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan. Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

TRIKAFTA puede provocar mareos en algunas personas que lo toman. No conduzca automóviles, no utilice maquinaria ni realice ninguna actividad que requiera que esté alerta hasta saber de qué forma lo afecta TRIKAFTA. Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA.

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluyendo daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían empeorar y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

El aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Esto puede ser grave y ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada tres meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA, y luego cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado. 

Llame al médico inmediatamente si presenta estos síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar.

Anomalías en el cristalino del ojo (catarata) han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común) congestión y secreción nasal, dolor estomacal o abdominal, diarrea, erupción, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la enzima sanguínea creatina fosfocinasa, gripe (influenza), inflamación de los senos paranasales o aumento de la bilirrubina en la sangre.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), al teléfono
1-800-FDA-1088.

Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com. Consulte los enlaces de abajo para obtener Información Importante de Seguridad e Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente.

Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Comenzar a temprana edad

Stacey habla sobre lo que la ayudó a sentirse segura al iniciar el tratamiento de su hijo con TRIKAFTA, cuando él tenía solo 6 años. También comparte algunos consejos útiles para otros padres y cómo le va a Massimo hasta ahora.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

Stacey habla sobre lo que la ayudó a sentirse segura al iniciar el tratamiento de su hijo con TRIKAFTA, cuando él solo tenía 6 años. También comparte algunos consejos útiles para otros padres y cómo le va a Massimo hasta ahora.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

Stacey habla sobre lo que la ayudó a sentirse segura al iniciar el tratamiento de su hijo con TRIKAFTA, cuando él solo tenía 6 años. También comparte algunos consejos útiles para otros padres y cómo le va a Massimo hasta ahora.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

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STACEY: La celebración del cumpleaños número 6 de mi hijo fue un momento muy feliz para toda la familia y saber que TRIKAFTA® fue aprobado para niños de su edad con las mismas mutaciones me hizo sentir aun mejor. Hola a todos. Soy Stacey.

MASSI: Hola, soy Massimo, pero todos me dicen Massi.

STACEY: Voy a contar por qué decidimos que TRIKAFTA era una buena opción para nuestro hijo, Massimo, y lo que significó para nosotros. Massi es un niño risueño y feliz al que otros padres y niños aman tener cerca. Es muy activo y adora jugar al fútbol, al básquet y al béisbol. Siempre tiene una actitud positiva y vive al máximo su vida con FQ.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 6 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 6 años.

¿Tuviste alguna duda acerca de si Massimo debía empezar a tomar TRIKAFTA?

STACEY: La respuesta corta es sí. No suelo darle medicamentos a mis hijos sin investigar primero. Quiero asegurarme de que estoy preparada y que sé a qué debo prestarle atención, incluidos los posibles beneficios y efectos secundarios. Creo que todo se remonta a cuando Massi fue diagnosticado.

En ese momento, estábamos muy sensibles y tuvimos muchos días duros. Recuerdo que el médico me decía que debía ser positiva porque se estaban realizando muchas investigaciones sobre posibles medicamentos que podían ayudar a Massi. Mantenerme informada y hablar con nuestro equipo de atención médica me dio mucha esperanza.

¿Les puedes dar algún consejo a otros padres?

STACEY: Les diría que encuentren una rutina adecuada para ustedes y sus hijos, y que la mantengan. Nosotros establecimos una rutina desde el principio y eso hizo más fácil que Massi siguiera su tratamiento. Además, si su hijo tiene la posibilidad de tener una vida que no esté definida por la FQ, vale la pena hacer todo lo posible.

Comience a hablar con su equipo de atención médica sobre los posibles tratamientos. Sé que eso me ayudó a estar más segura de que TRIKAFTA era la solución adecuada para nosotros.

¿Qué nos ayudó a tomar la decisión de empezar el tratamiento con TRIKAFTA?

Cuando empezamos a hablar de TRIKAFTA con nuestro equipo de atención médica, lo que más nos importaba era si, de verdad, Massi iba a ser elegible para recibir el medicamento con sus mutaciones en particular.

Una vez que pasamos eso, todo se volvió más serio. ¿Cuáles eran los efectos secundarios de TRIKAFTA? Todos habíamos escuchado, como anécdota, algunos de los grandes resultados, pero ¿qué sabía nuestro equipo de primera mano? Ya saben, ellos son los que ven a todos los pacientes que toman TRIKAFTA. ¿Qué veían?

Para nosotros, lo más importante era analizar los riesgos/beneficios de tomar un medicamento nuevo como TRIKAFTA. ¿Los riesgos o los efectos secundarios serían mayores que los beneficios? Según su opinión, cuando analizamos y tomamos una decisión informada sobre el tratamiento, los beneficios para Massi superaban los riesgos. Entonces, empezamos tan pronto como pudimos.

Antes de seguir con las preguntas, escuchen esta Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: No tome TRIKAFTA si está tomando ciertos medicamentos como antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; o hierba de San Juan. Hable con su médico antes de tomar TRIKAFTA si toma algunos de los medicamentos o suplementos a base de hierbas que se mencionan antes. 

¿Cómo ha ido el tratamiento hasta ahora?

STACEY: Cualquier mejoría para Massi iba a ser un triunfo para nosotros. Así que, desde el principio, nos aseguramos de establecer una rutina que lo ayudara a mantenerse en el camino para alcanzar los objetivos del tratamiento. Me alegra decir que hemos visto una mejoría. Está en primer grado. Le está yendo muy bien. Le encanta leer. Y es muy lindo poder celebrar esas victorias comunes que uno llega a conocer cuando tiene hijos en la escuela. Me alegra que hayamos empezado el tratamiento con TRIKAFTA cuando lo hicimos.

Gracias por escuchar nuestra historia. Espero haber respondido algunas de sus preguntas y haberles dado ideas sobre lo que deben analizar con su médico. Sigan viendo para obtener más Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: si tiene problemas renales, si tiene o ha tenido problemas hepáticos, si está embarazada o planea estarlo. Se desconoce si TRIKAFTA dañará a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo; si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro. Asegúrese de que la lista incluya los medicamentos de todas las farmacias si tiene más de una.

En especial, debe informarle al médico si toma medicamentos antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol, antibióticos como telitromicina, claritromicina o eritromicina, otros medicamentos como rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan. Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

TRIKAFTA puede provocar mareos en algunas personas que lo toman. No conduzca automóviles, no utilice maquinaria ni realice ninguna actividad que requiera que esté alerta hasta saber de qué forma lo afecta TRIKAFTA. Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA.

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluyendo daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

El aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Esto puede ser grave y ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar tomar TRIKAFTA, cada tres meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA, y luego cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado. 

Llame al médico inmediatamente si presenta estos síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar.

Anomalías en el cristalino del ojo (catarata) han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), congestión y secreción nasal, dolor estomacal o abdominal, diarrea, erupción, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la enzima sanguínea creatina fosfocinasa, gripe (influenza), inflamación de los senos paranasales o aumento de la bilirrubina en la sangre.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), al teléfono 1-800-FDA-1088.

Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com. Consulte los enlaces de abajo para obtener Información Importante de Seguridad e Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente.

Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Una decisión basada en la confianza

Blair comparte cómo ella y su esposo decidieron que TRIKAFTA era la opción indicada para su hijo, cómo le va a Thomas con el tratamiento hasta ahora y su consejo para otros padres que están considerando TRIKAFTA como una opción para sus hijos.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

Blair comparte cómo ella y su esposo decidieron que TRIKAFTA era la opción indicada para su hijo, cómo le va a Thomas con el tratamiento hasta ahora y su consejo para otros padres que están considerando TRIKAFTA como una opción para sus hijos.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

Blair comparte cómo ella y su esposo decidieron que TRIKAFTA era la opción indicada para su hijo, cómo le va a Thomas con el tratamiento hasta ahora y su consejo para otros padres que están considerando TRIKAFTA como una opción para sus hijos.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

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BLAIR: Hola, soy Blair, la madre de Thomas.

THOMAS: Hola, soy Thomas.

BLAIR: Voy a responder algunas preguntas que otros padres puedan tener sobre TRIKAFTA; por ejemplo, cómo decidimos mi esposo, Bobby, y yo que TRIKAFTA era adecuado para nuestro hijo y cómo nos ha ido hasta ahora. En la escuela, votaron por Thomas como el que siempre le pone una sonrisa en el rostro a los demás y creo que dice todo sobre él. Nunca va a permitir que nadie le diga lo que puede o no puede hacer. Es una persona muy independiente, de razonamiento rápido, que tiene pasión por su familia, sus amigos y su vida.

El humor y la actitud de Thomas me demuestran a diario que él es mucho más que su FQ. Seguro, es parte de su vida, pero es solo una parte de ella.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 6 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA. Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada. Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 6 años.

El diagnóstico de Thomas

BLAIR: Nos enteramos de que Thomas padecía FQ cuando tenía solo 10 semanas de vida. Por supuesto que ese diagnóstico le cambia la vida a los padres. Es sumamente atemorizante y abrumador. Pero tanto Bobby como yo teníamos la sensación de que lo único que podíamos hacer para combatir la enfermedad era investigar, descubrir todas las posibilidades, todos los caminos. Como padres, lo único que queremos es lo mejor para nuestros hijos. ¿Por qué la FQ iba a cambiar eso?

¿Cómo supieron acerca de TRIKAFTA?

¿Por qué mejor no respondo alguna de sus preguntas? ¿Cómo supimos acerca de TRIKAFTA? Desde el principio, hemos seguido los avances en la comunidad de FQ, siempre hemos estado alerta a las novedades y le hemos preguntado a nuestro equipo de atención médica sobre los distintos tratamientos que podrían ser adecuados para Thomas. Es así que nos enteramos de TRIKAFTA. Nos preguntábamos si sería una buena opción para él. 

¿Cómo decidieron que Thomas comenzara a tomar TRIKAFTA?

¿Cómo decidimos que Thomas comenzara a tomar TRIKAFTA? Cada decisión que tomamos sobre el cuidado de Thomas radica en la confianza. Confianza en nuestro Centro de Atención de FQ, confianza en nuestro equipo de atención de FQ y, por supuesto, la confianza entre nosotros para decidir lo que es adecuado para Thomas.

Así que, cuando fue el momento de decidir si TRIKAFTA era adecuado para Thomas, analizamos los beneficios y los riesgos con nuestro equipo de atención de FQ. Quisimos saber qué clase de efectos secundarios podía tener Thomas y asegurarnos de saber a qué debíamos prestarle atención. También analizamos cómo funciona TRIKAFTA. Ya habíamos escuchado sobre él, pero saber lo que podría hacer por Thomas fue muy alentador.

Después de tener la información que necesitábamos, solo era cuestión de saber cuándo empezaría a tomarlo.

Antes de seguir con las preguntas, escuchen esta Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: No tome TRIKAFTA si está tomando ciertos medicamentos como antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; o hierba de San Juan. Hable con su médico antes de tomar TRIKAFTA si toma algunos de los medicamentos o suplementos a base de hierbas que se mencionan antes.

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: si tiene problemas renales, si tiene o ha tenido problemas hepáticos, si está embarazada o planea estarlo. Se desconoce si TRIKAFTA dañará a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo; si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro. Asegúrese de que la lista incluya los medicamentos de todas las farmacias si tiene más de una.

En especial, debe informarle al médico si toma medicamentos antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol, antibióticos como telitromicina, claritromicina o eritromicina, otros medicamentos como rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan. Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

TRIKAFTA puede provocar mareos en algunas personas que lo toman. No conduzca automóviles, no utilice maquinaria ni realice ninguna actividad que requiera que esté alerta hasta saber de qué forma lo afecta TRIKAFTA Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA. 

¿El tratamiento está funcionado para Thomas?

BLAIR: ¿El tratamiento está funcionado para Thomas? Lo que todos los padres quieren saber. Al igual que con muchos de sus tratamientos, tenemos que estar atentos a los efectos secundarios de TRIKAFTA y monitorear cómo se siente. Hasta ahora, creemos que TRIKAFTA fue la opción correcta para él. Está de más decir que estoy muy agradecida. El día que nos enteramos que él podía tomar TRIKAFTA fue, de verdad, uno de los mejores días de nuestras vidas.

¿Qué consejo le puedes dar a otros padres?

¿Qué consejo le puedo dar a otros padres? Definitivamente, háblenlo con su equipo de atención de FQ y pregúntenle qué recomienda. Una vez que tengan toda la información, piensen qué es lo más adecuado para sus hijos. Gracias a que estábamos informados y confiábamos en nuestro equipo de atención de FQ, la decisión fue más fácil. Pienso que tenemos que ser nuestro mejor defensor, tanto de uno mismo como de nuestra familia. Mientras más puedan leer y aprender, mejor. Relaciónense con otros padres para saber si hay algo disponible por ahí que pueda ayudar a su hijo.

Muchas gracias por escucharme. Espero que nuestra historia responda algunas de sus preguntas y le facilite un poco el momento de hablar con su médico. Antes de que se vayan, escuchen más Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluyendo daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

El aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Esto puede ser grave y ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada tres meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA, y luego cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado. 

Llame al médico inmediatamente si presenta estos síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar.

Anomalías en el cristalino del ojo (catarata) han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), congestión y secreción nasal, dolor estomacal o abdominal, diarrea, erupción, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la enzima sanguínea creatina fosfocinasa, gripe (influenza), inflamación de los senos paranasales o aumento de la bilirrubina en la sangre.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), al teléfono
1-800-FDA-1088.

Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com.

Consulte los enlaces de abajo para obtener Información Importante de Seguridad e Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente.

Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Haciendo que el presente valga la pena

Candi responde a preguntas sobre su experiencia con TRIKAFTA, incluso cómo resolvió sus primeras dudas y por qué no da por sentada su experiencia.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

Candi responde a preguntas sobre su experiencia con TRIKAFTA, incluso cómo resolvió sus primeras dudas y por qué no da por sentada su experiencia.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

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CANDI: Hola a todos. Soy Candi. Tengo 33 años y tengo fibrosis quística con 2 copias de la mutación F508del. Hoy, voy a responder algunas preguntas acerca de mi decisión de empezar a tomar TRIKAFTA, qué pensaba en ese momento y cómo ha sido mi experiencia hasta ahora. Aunque la FQ es parte de mí, soy mucho más que eso. Siempre me gusta decir que cuando se trata de mi FQ, soy yo la que conduce el automóvil y la FQ va en el asiento del acompañante.

NARRACIÓN: TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 6 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 6 años.

No tome TRIKAFTA si está tomando ciertos medicamentos como suplementos a base de hierbas, por ejemplo: antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; o hierba de San Juan.

Hable con su médico antes de tomar TRIKAFTA si toma algunos de los medicamentos o suplementos a base de hierbas que se mencionan antes. Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA.

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: si tiene problemas renales, si tiene o ha tenido problemas hepáticos, si está embarazada o amamantando o planea embarazarse o amamantar. TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluyendo daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante.

También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado. Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), congestión y secreción nasal, dolor estomacal (abdominal), diarrea, erupción, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la enzima sanguínea creatina fosfocinasa, gripe (influenza), inflamación de los senos paranasales o aumento de la bilirrubina en la sangre.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.

Quédese para obtener más Información Importante de Seguridad al final de este video. También puede visitar TRIKAFTA.com para obtener la Información de Prescripción completa, incluyendo la Información para el Paciente.

CANDI: Primero, quiero contarles algo sobre mí. Tengo dos perros a los que adoro. Y en mi tiempo libre, me gusta hacer excursionismo. También me encanta la jardinería y me gusta mucho cuidar a estas pequeñas plantitas y verlas crecer hasta que se convierten en algo grande y hermoso. Como fotógrafa, mi trabajo me ha llevado por todo el mundo. Me encanta conocer personas y contar sus historias a través de imágenes.

Mi próximo proyecto es combinar estas dos pasiones en una sesión de fotos de mi jardín personal. Esa soy yo. Ahora, vamos a responder a esas preguntas.

¿Qué pensaste cuando oíste hablar de TRIKAFTA por primera vez?

CANDI: Fui optimista, pero también escéptica. Hubo varias opciones posibles, pero no siempre eran adecuadas para mí. En el pasado, hubo ocasiones en las que tuve que interrumpir o cambiar mi tratamiento por diferentes motivos. Así que con TRIKAFTA, quería asegurarme de tomarme el tiempo necesario para conocer los riesgos y los beneficios.

¿Qué le preguntaste a tu equipo de atención médica antes de empezar a tomar TRIKAFTA?

CANDI: En primer lugar, les pregunté sobre los posibles efectos secundarios. Quería saber qué hacer si tenía efectos secundarios y cómo los controlaría mi médico. Luego, analizamos los posibles beneficios, como el aumento de la función pulmonar y la mejora de los síntomas respiratorios de la FQ, lo que me dio esperanzas de que TRIKAFTA podría ser una buena opción para mí. Después de analizar todos los aspectos con mi equipo de atención médica, decidí probar TRIKAFTA.

¿Cómo ha sido tu experiencia con TRIKAFTA?

Tenga en cuenta que los resultados pueden ser diferentes de los que se mencionan en esta historia. El aparato respiratorio se analizó mediante un cuestionario que generó una puntuación compuesta para medir la producción de mucosidad, despertarse por la tos, toser, respirar con dificultad, sibilancia y congestión. Una mejor puntuación no significa que haya habido una mejoría en cada síntoma.

CANDI: Me alegra decir que he experimentado una mejoría en mi función pulmonar. Eso significa mucho para mí y para mis médicos también. Además, tuve mejorías en mis síntomas respiratorios, que sé que pueden ser diferentes para cada persona. Pero para mí, la mejoría fue notable. Aunque estoy feliz con mi experiencia con TRIKAFTA, quiero contarles sobre un efecto secundario que tuve. Apenas comencé el tratamiento, tuve una erupción, pero me contacté con mi equipo de atención médica de inmediato, como me habían pedido. Y juntos, controlamos la erupción.

¿Tienes algún consejo para quienes están considerando tomar TRIKAFTA?

CANDI: Primero lo primero; si son elegibles, incluso si tienen dudas como yo las tenía, hablar con su médico. Expresar claramente cualquier preocupación y avanzar con precaución y conciencia. Al final, solo puedo hablar de mi experiencia personal. Tomar TRIKAFTA fue la decisión correcta en mi caso y no lo daré por sentado.

Bueno, espero que mi historia les inspire a hablar con su equipo de atención médica.

Gracias por escucharla. Tómense un momento para escuchar esta Información Importante de Seguridad.

NARRACIÓN: No tome TRIKAFTA si está tomando ciertos medicamentos como suplementos a base de hierbas, por ejemplo: antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; o hierba de San Juan. Hable con su médico antes de tomar TRIKAFTA si toma algunos de los medicamentos o suplementos a base de hierbas que se mencionan antes.

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: tiene problemas renales, si tiene o ha tenido problemas hepáticos, si está embarazada o planea estarlo. Se desconoce si TRIKAFTA dañará a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo, si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos.

Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro. Asegúrese de que la lista incluya los medicamentos de todas las farmacias si tiene más de una.

En especial, debe informarle al médico si toma medicamentos antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol; antibióticos como telitromicina, claritromicina o eritromicina; otros medicamentos como rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan. Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

TRIKAFTA puede provocar mareos en algunas personas que lo toman. No conduzca automóviles, no utilice maquinaria ni realice ninguna actividad que requiera que esté alerta hasta saber de qué forma lo afecta TRIKAFTA. Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA. TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluyendo daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

El aumento de las enzimas hepáticas en la sangre es un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Esto puede ser grave y ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada tres meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA, y luego cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta estos síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar.

Anomalías en el cristalino del ojo (catarata) han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas. Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), congestión y secreción nasal, dolor estomacal o abdominal, diarrea, erupción, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la enzima sanguínea creatina fosfocinasa, gripe (influenza), inflamación de los senos paranasales o aumento de la bilirrubina en la sangre.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), al teléfono
1-800-FDA-1088.

Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com.

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De la duda a la esperanza

Olivia nos cuenta cómo superó sus dudas iniciales para decidirse a probar TRIKAFTA, cómo le va con el tratamiento y qué consejo le daría a alguien que está considerando comenzarlo.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

Olivia nos cuenta cómo superó sus dudas iniciales para decidirse a probar TRIKAFTA, cómo le va con el tratamiento y qué consejo le daría a alguien que está considerando comenzarlo.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

Olivia nos cuenta cómo superó sus dudas iniciales para decidirse a probar TRIKAFTA, cómo le va con el tratamiento y qué consejo le daría a alguien que está considerando comenzarlo.

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OLIVIA: Desde que era niña, la actitud de mis padres con respecto a mi fibrosis quística realmente me ayudó a tener una actitud positiva sobre la enfermedad. Esa actitud me convirtió en lo que soy ahora. Soy Olivia, tengo 26 años y tengo fibrosis quística con 2 copias de la mutación F508del. En este video, voy a responder a algunas preguntas que puedan tener sobre TRIKAFTA®. Les voy a contar por qué al principio dudaba de empezar a tomar TRIKAFTA, por qué decidí empezar a tomarlo y cómo ha sido mi experiencia con TRIKAFTA hasta ahora.

En todo esto, mi actitud positiva me ayuda a recordar que soy mucho más que mi FQ. Es parte de mi vida, pero no es toda mi vida.

NARRACIÓN: TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 6 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 6 años.

No tome TRIKAFTA si está tomando ciertos medicamentos como antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; o hierba de San Juan. Hable con su médico antes de tomar TRIKAFTA si toma algunos de los medicamentos o suplementos a base de hierbas que se mencionan antes.

Todo sobre Olivia

OLIVIA: Quiero contarles un poco sobre mí. Mis padres siempre me han alentado a hacer lo que quisiera, teniendo presente mi salud. Así que mientras crecía, me uní a distintos grupos y probé muchas actividades diferentes (como teatro y “banda musical”). Empecé a jugar al vóley en la escuela primaria y me enamoré de ese deporte. Ser parte de un equipo, trabajar por un objetivo compartido y conseguir ese punto directo perfecto es la mejor sensación que existe.

En la actualidad, soy entrenadora de equipos de escuela secundaria y de un club itinerante. Además, soy profesora de inglés en una escuela secundaria, estoy trabajando en mi maestría en escritura profesional y técnica, y mi mayor meta es publicar una novela. Definitivamente, me gusta estar ocupada. Ahora, respondamos a esas preguntas.

¿Qué pensaste cuando el médico te habló de TRIKAFTA?

Siempre me sentí cómoda con mi función pulmonar, por lo que dudaba de hacer cambios en mi rutina de tratamiento. Pero desde que me diagnosticaron FQ, he tenido el mismo equipo de atención, así que, por lo general, cuando me recomiendan un tratamiento nuevo, hablamos sobre todas mis preocupaciones antes de tomar una decisión.

¿Qué querías saber antes de empezar a tomar TRIKAFTA?

Lo primero que pensé fue ¿cuáles son los efectos secundarios? Quería saber a qué tenía que estar atenta y cómo se controlaría el proceso. Luego, cuando el médico me habló sobre los datos clínicos, tuve esperanzas de lo que podría hacer por mí y eso me alentó a empezar. Así que cuando el seguro aprobó mi tratamiento con TRIKAFTA, mi mamá y yo nos emocionamos. Recuerdo que lloramos porque habíamos hablado mucho sobre TRIKAFTA y ahora sabía que iba a empezar a tomarlo.

¿Cómo ha sido tu experiencia con TRIKAFTA?

Tenga en cuenta que los resultados pueden ser diferentes de los que se mencionan en esta historia.

En mi primer control, me hice la prueba de la función pulmonar. No estaba segura de lo que debía esperar porque mi función pulmonar siempre ha sido bastante constante. Así que, cuando la terapeuta de respiración, que ha estado conmigo desde mi primer diagnóstico, trajo el papel que tenía apretado al pecho y dijo algo como: “¿Estás lista para ver los resultados?”. Me los mostró y yo no podía creer la mejoría.

¿Tienes algún consejo para quienes están considerando tomar TRIKAFTA?

Definitivamente, hablarlo con su equipo de atención de FQ y escuchar las recomendaciones. Luego, pensar en qué es lo que quieren y tomar la decisión adecuada para cada uno. Yo pensé que tal vez podía ser adecuado para mí o tal vez no. Pero ahora que lo estoy tomando, estoy segura de que fue la decisión correcta para mí.

Espero que esto les dé una idea de mi experiencia con TRIKAFTA. Gracias por escucharme. Antes de seguir, escuchen más Información Importante de Seguridad.

NARRACIÓN: Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluyendo si tiene problemas renales, si tiene o ha tenido problemas hepáticos, si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA dañará a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo, si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro. Asegúrese de que la lista incluya los medicamentos de todas las farmacias si tiene más
de una.

En especial, debe informarle al médico si toma medicamentos antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol, antibióticos como telitromicina, claritromicina o eritromicina, otros medicamentos como rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan. Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

TRIKAFTA puede provocar mareos en algunas personas que lo toman. No conduzca automóviles, no utilice maquinaria ni realice ninguna actividad que requiera que esté alerta hasta saber de qué forma lo afecta TRIKAFTA Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA.

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, como daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada tres meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA y cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar.

Anomalías en el cristalino del ojo (catarata) han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección del tracto respiratorio superior o resfrío común (incluyendo congestión y secreción nasal), dolor estomacal o abdominal, diarrea, erupción, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la enzima sanguínea creatina fosfocinasa, gripe (o influenza), inflamación de los senos paranasales o aumento de la bilirrubina en la sangre.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), al teléfono
1-800-FDA-1088.

Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com.

Consulte los enlaces de abajo para obtener Información Importante de Seguridad e Información de Prescripción completa, incluyendo la Información para el Paciente.

Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Un recorrido emocionante

April explica los cambios más importantes que ha notado desde que comenzó el tratamiento con TRIKAFTA y cómo espera inspirar a los demás con su historia.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

April explica los cambios más importantes que ha notado desde que comenzó el tratamiento con TRIKAFTA y cómo espera inspirar a los demás con su historia.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

April explica los cambios más importantes que ha notado desde que comenzó el tratamiento con TRIKAFTA y cómo espera inspirar a los demás con su historia.

Consulte la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente, de TRIKAFTA.

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APRIL: Prácticamente, estuve esperando toda mi vida por algo así. Me quedé sin palabras. Todos nos pusimos a llorar. Entonces, si es elegible y lo está analizando, al menos háblelo con su médico.

Hola, soy April y tengo fibrosis quística. Tengo una copia de la mutación delta F508. Vengo a contarles mi historia. Mi FQ es una parte importante de mí. Es mi prioridad, pero no permito que me defina como persona. 

VOZ EN OFF: TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 6 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 6 años.

APRIL: Me encanta estar al aire libre y estar lo más activa posible, por lo que empecé a practicar tiro con arco para estar activa y en movimiento. También sé que es importante que las personas con fibrosis quística estén activas. Enseguida me enamoré de ese deporte. También, hacer ejercicios cuando vas al gimnasio; siento que eso te ayuda a enfocarte más. No siempre se trata de la FQ sino de mí y cómo quiero ser como persona.

Cuando me enteré que era elegible

Prácticamente, estuve esperando toda mi vida por algo así. Aunque la mutación delta F508 que tengo es común, mi otra mutación es bastante rara. Así que cuando supe que era elegible, me quedé sin palabras. Todos nos pusimos a llorar. Yo lloré. Mi familia lloró. Siempre me pongo sentimental cuando se habla del tema.

Me preocupaban los posibles efectos secundarios, así que les pregunté a mis médicos cuáles eran y qué se debía monitorear.

En cuanto a los efectos secundarios, apenas sucede algo, se debe llamar al médico de inmediato. Debe ser muy sincero y explicarle cómo se está sintiendo. Fue muy importante tener esa conversación.

Antes de que siga con mi historia, tómense un momento para escuchar esta Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: No tome TRIKAFTA si está tomando ciertos medicamentos como antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; o hierba de San Juan. Hable con su médico antes de tomar TRIKAFTA si toma alguno de estos medicamentos o suplementos a base de hierbas que se mencionan antes.

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: si tiene problemas renales, si tiene o ha tenido problemas hepáticos, si está embarazada o planea estarlo. Se desconoce si TRIKAFTA dañará a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo, si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, como los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro. Asegúrese de que la lista incluya los medicamentos de todas las farmacias si tiene más de una.

En especial, debe informarle al médico si toma medicamentos antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol, antibióticos como telitromicina, claritromicina o eritromicina, otros medicamentos como rifampicina, rifabutina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína y hierba de San Juan. Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

TRIKAFTA puede provocar mareos en algunas personas que lo toman. No conduzca automóviles, no utilice maquinaria ni realice ninguna actividad que requiera que esté alerta hasta saber de qué forma lo afecta TRIKAFTA. Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA.

Consulte la Información Importante de Seguridad más adelante en este video y en TRIKAFTA.com.

Mi experiencia con TRIKAFTA

Tenga en cuenta que los resultados pueden ser diferentes de los que se mencionan en esta historia.

APRIL: El cambio más grande que vi fue en la función pulmonar. Es la más alta que he tenido desde hace tiempo. También noté mejoras en mis síntomas respiratorios. Y empecé a subir de peso cuando empecé a tomar el medicamento, lo que es sumamente importante para las personas con fibrosis quística. Así que cuando fui a ver a los médicos y se los conté, estaban muy contentos. Decían que eso era fantástico, lo que yo necesitaba. Quiero decir, subir de peso es algo por lo que siempre luché, toda mi vida.

Se evaluó el índice de masa corporal (BMI)* en un estudio de personas con la mutación F508del y otra mutación determinada en el estudio que tomaban TRIKAFTA o placebo. 

*BMI = medida del peso de una persona en relación con su estatura.

Le presto más atención a mi alimentación. Agregué algunas grasas más saludables y equilibré el consumo de comida chatarra. Sí tuve un efecto secundario. Pero antes de contarles sobre él, vean otra Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluyendo daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada tres meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA, y luego cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado. 

Llame al médico inmediatamente si presenta estos síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar.

Anomalías en el cristalino del ojo (catarata) han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), congestión y secreción nasal , dolor estomacal o abdominal, diarrea, erupción, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la enzima sanguínea creatina fosfocinasa, gripe (influenza), inflamación de los senos paranasales o aumento de la bilirrubina en la sangre.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), al teléfono
1-800-FDA-1088. 

Mi experiencia con los efectos secundarios de TRIKAFTA

APRIL: El equipo de atención me dijo que me controlaría mientras estoy en tratamiento y que debía llamarlos si tenía algún efecto secundario en algún momento. Tuve una erupción. Los médicos y yo decidimos monitorearla y desapareció con el tiempo. Me ayudó el hecho de que analizamos qué podíamos esperar antes de comenzar. Estoy agradecida de tener médicos que están comprometidos y me conocen muy bien.

Este es mi futuro

Estoy muy emocionada de convertirme en profesora de ciencias porque voy a poder enseñarles a mis estudiantes acerca de la genética y la fibrosis quística. Va a ser muy divertido. Quiero inspirar a las personas. Quiero que la gente sepa que no somos las personas enfermas. Somos más que eso.

Qué les recomiendo si están pensando en tomar TRIKAFTA

Siempre trato de hacer todo lo que puedo por mi FQ. Y, después de hablar con el médico, supe que esto era lo correcto para mí. Entonces, si es elegible y lo está analizando, al menos háblelo con su médico.

VOZ EN OFF: Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com.

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What is TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor)?TRIKAFTA is a prescription medicine used for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients aged 2 years and older who have at least one copy of the F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene or another mutation that is responsive to treatment with TRIKAFTA.

What is TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor)?

TRIKAFTA is a prescription medicine used for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients aged 2 years and older who have at least one copy of the F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene or another mutation that is responsive to treatment with TRIKAFTA.

Talk to your doctor to learn if you have an indicated CF gene mutation.

It is not known if TRIKAFTA is safe and effective in children under 2 years of age.

Important Safety Information  

Before taking TRIKAFTA, tell your doctor about all of your medical conditions, including if you:

  • have kidney problems
  • have or have had liver problems
  • are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if TRIKAFTA will harm your unborn baby. You and your doctor should decide if you will take TRIKAFTA while you are pregnant
  • are breastfeeding or planning to breastfeed. It is not known if TRIKAFTA passes into your breast milk. You and your doctor should decide if you will take TRIKAFTA while you are breastfeeding

What is TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor)?

TRIKAFTA is a prescription medicine used for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients aged 2 years and older who have at least one copy of the F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene or another mutation that is responsive to treatment with TRIKAFTA.

Talk to your doctor to learn if you have an indicated CF gene mutation.

It is not known if TRIKAFTA is safe and effective in children under 2 years of age.

Important Safety Information

Before taking TRIKAFTA, tell your doctor about all of your medical conditions, including if you:

  • have kidney problems
  • have or have had liver problems
  • are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if TRIKAFTA will harm your unborn baby. You and your doctor should decide if you will take TRIKAFTA while you are pregnant
  • are breastfeeding or planning to breastfeed. It is not known if TRIKAFTA passes into your breast milk. You and your doctor should decide if you will take TRIKAFTA while you are breastfeeding

Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.

TRIKAFTA may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how TRIKAFTA works. The dose of TRIKAFTA may need to be adjusted when taken with certain medicines. Ask your doctor or pharmacist for a list of these medicines if you are not sure.

Especially tell your doctor if you take:

  • antibiotics such as rifampin (RIFAMATE®, RIFATER®) or rifabutin (MYCOBUTIN®)
  • seizure medicines such as phenobarbital, carbamazepine (TEGRETOL®, CARBATROL®, EQUETRO®), or phenytoin (DILANTIN®, PHENYTEK®)
  • St. John’s wort
  • antifungal medicines including ketoconazole, itraconazole (such as SPORANOX®), posaconazole (such as NOXAFIL®), voriconazole (such as VFEND®), or fluconazole (such as DIFLUCAN®)
  • antibiotics including telithromycin, clarithromycin (such as BIAXIN®), or erythromycin (such as ERY-TAB®)

Know the medicines you take. Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.

What should I avoid while taking TRIKAFTA?

  • Avoid food or drink that contains grapefruit while you are taking TRIKAFTA

What are the possible side effects of TRIKAFTA?

TRIKAFTA can cause serious side effects, including:

  • Liver damage and worsening of liver function in people with severe liver disease that can be serious and may require transplantation. Liver damage has also happened in people without liver disease
  • High liver enzymes in the blood, which is a common side effect in people treated with TRIKAFTA. These can be serious and may be a sign of liver injury. Your doctor will do blood tests to check your liver:
  • before you start TRIKAFTA
  • every 3 months during your first year of taking TRIKAFTA
  • every year while you are taking TRIKAFTA

Your doctor may do blood tests to check the liver more often if you have had high liver enzymes in your blood in the past.

Call your doctor right away if you have any of the following symptoms of liver problems:

  • pain or discomfort in the upper right stomach (abdominal) area
  • yellowing of your skin or the white part of your eyes
  • loss of appetite
  • nausea or vomiting
  • dark, amber-colored urine
  • Abnormality of the eye lens (cataract) has happened in some children and adolescents treated with TRIKAFTA. If you are a child or adolescent, your doctor should perform eye examinations before and during treatment with TRIKAFTA to look for cataracts

The most common side effects of TRIKAFTA include:

  • headache
  • upper respiratory tract infection (common cold) including stuffy and runny nose
  • stomach (abdominal) pain
  • diarrhea
  • rash
  • increase in liver enzymes
  • increase in a certain blood enzyme called creatine phosphokinase
  • flu (influenza)
  • inflamed sinuses
  • increase in blood bilirubin

Tell your doctor if you have any side effect that bothers you or that does not go away.

These are not all the possible side effects of TRIKAFTA. For more information, ask your doctor or pharmacist. Call your doctor for medical advice about side effects. You are encouraged to report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

For further information, please see full Prescribing Information, including Patient Information.

Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.

TRIKAFTA may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how TRIKAFTA works. The dose of TRIKAFTA may need to be adjusted when taken with certain medicines. Ask your doctor or pharmacist for a list of these medicines if you are not sure.

Especially tell your doctor if you take:

  • antibiotics such as rifampin (RIFAMATE®, RIFATER®) or rifabutin (MYCOBUTIN®)
  • seizure medicines such as phenobarbital, carbamazepine (TEGRETOL®, CARBATROL®, EQUETRO®), or phenytoin (DILANTIN®, PHENYTEK®)
  • St. John’s wort
  • antifungal medicines including ketoconazole, itraconazole (such as SPORANOX®), posaconazole (such as NOXAFIL®), voriconazole (such as VFEND®), or fluconazole (such as DIFLUCAN®)
  • antibiotics including telithromycin, clarithromycin (such as BIAXIN®), or erythromycin (such as ERY-TAB®)

Know the medicines you take. Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.

What should I avoid while taking TRIKAFTA?

  • Avoid food or drink that contains grapefruit while you are taking TRIKAFTA

What are the possible side effects of TRIKAFTA?

TRIKAFTA can cause serious side effects, including:

  • Liver damage and worsening of liver function in people with severe liver disease that can be serious and may require transplantation. Liver damage has also happened in people without liver disease
  • High liver enzymes in the blood, which is a common side effect in people treated with TRIKAFTA. These can be serious and may be a sign of liver injury. Your doctor will do blood tests to check your liver:
  • before you start TRIKAFTA
  • every 3 months during your first year of taking TRIKAFTA
  • every year while you are taking TRIKAFTA

Your doctor may do blood tests to check the liver more often if you have had high liver enzymes in your blood in the past.

Call your doctor right away if you have any of the following symptoms of liver problems:

  • pain or discomfort in the upper right stomach (abdominal) area
  • yellowing of your skin or the white part of your eyes
  • loss of appetite
  • nausea or vomiting
  • dark, amber-colored urine
  • Abnormality of the eye lens (cataract) has happened in some children and adolescents treated with TRIKAFTA. If you are a child or adolescent, your doctor should perform eye examinations before and during treatment with TRIKAFTA to look for cataracts

The most common side effects of TRIKAFTA include:

  • headache
  • upper respiratory tract infection (common cold) including stuffy and runny nose
  • stomach (abdominal) pain
  • diarrhea
  • rash
  • increase in liver enzymes
  • increase in a certain blood enzyme called creatine phosphokinase
  • flu (influenza)
  • inflamed sinuses
  • increase in blood bilirubin

Tell your doctor if you have any side effect that bothers you or that does not go away.

These are not all the possible side effects of TRIKAFTA. For more information, ask your doctor or pharmacist. Call your doctor for medical advice about side effects. You are encouraged to report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

For further information, please see full Prescribing Information, including Patient Information.

 

¿Qué es TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor)?TRIKAFTA es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés) u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

¿Qué es TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor)?

TRIKAFTA es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés) u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

Información Importante de Seguridad  

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente:

  • Si tiene problemas renales
  • Si tiene o ha tenido problemas hepáticos
  • Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA podría dañar a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo
  • Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta

¿Qué es TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor)?

TRIKAFTA es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés) u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

Información Importante de Seguridad

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente:

  • Si tiene problemas renales
  • Si tiene o ha tenido problemas hepáticos
  • Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA podría dañar a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo
  • Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta

Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma:

  • antibióticos como rifampicina (RIFAMATE®, RIFATER®) o rifabutina (MYCOBUTIN®)
  • medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina (TEGRETOL®, CARBATROL®, EQUETRO®), o fenitoína (DILANTIN®, PHENYTEK®)
  • hierba de San Juan
  • medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol (como SPORANOX®), posaconazol (como NOXAFIL®), voriconazol (como VFEND®) o fluconazol (como DIFLUCAN®)
  • antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina (como BIAXIN®) o eritromicina (como ERY-TAB®)

Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

¿Qué debo evitar mientras tomo TRIKAFTA?

  • Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA?

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

  • Daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.
  • Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado:
  • antes de comenzar a tomar TRIKAFTA
  • cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA
  • cada año mientras está tomando TRIKAFTA

Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos:

  • dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago
  • color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos
  • pérdida del apetito
  • náuseas o vómitos
  • orina oscura y de color ámbar
  • Anomalías en el cristalino del ojo (catarata) han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen:

  • dolor de cabeza
  • infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), incluidas congestión y secreción nasal
  • dolor de estómago (abdominal)
  • diarrea
  • erupción
  • aumento en las enzimas hepáticas
  • aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa
  • gripe (influenza)
  • inflamación de los senos paranasales
  • los aumentos de la bilirrubina en sangre

Infórmele a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Le recomendamos informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA-1088.

Para obtener información adicional consulte la Información de Prescripción completa (inglés/español), incluyendo la Información para el Paciente (inglés/español).

Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma:

  • antibióticos como rifampicina (RIFAMATE®, RIFATER®) o rifabutina (MYCOBUTIN®)
  • medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina (TEGRETOL®, CARBATROL®, EQUETRO®), o fenitoína (DILANTIN®, PHENYTEK®)
  • hierba de San Juan
  • medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol (como SPORANOX®), posaconazol (como NOXAFIL®), voriconazol (como VFEND®) o fluconazol (como DIFLUCAN®)
  • antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina (como BIAXIN®) o eritromicina (como ERY-TAB®)

Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

¿Qué debo evitar mientras tomo TRIKAFTA?

  • Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA?

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

  • Daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.
  • Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado:
  • antes de comenzar a tomar TRIKAFTA
  • cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA
  • cada año mientras está tomando TRIKAFTA

Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos:

  • dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago
  • color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos
  • pérdida del apetito
  • náuseas o vómitos
  • orina oscura y de color ámbar
  • Anomalías en el cristalino del ojo (catarata) han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen:

  • dolor de cabeza
  • infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), incluidas congestión y secreción nasal
  • dolor de estómago (abdominal)
  • diarrea
  • erupción
  • aumento en las enzimas hepáticas
  • aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa
  • gripe (influenza)
  • inflamación de los senos paranasales
  • los aumentos de la bilirrubina en sangre

Infórmele a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Le recomendamos informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA-1088.

Para obtener información adicional consulte la Información de Prescripción completa (inglés/español), incluyendo la Información para el Paciente (inglés/español).

¿Qué es TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor)?TRIKAFTA es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés) u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

¿Qué es TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor)?

TRIKAFTA es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés) u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

Información Importante de Seguridad

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente:

  • Si tiene problemas renales
  • Si tiene o ha tenido problemas hepáticos
  • Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA podría dañar a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo
  • Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta

Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma:

  • antibióticos como rifampicina (RIFAMATE®, RIFATER®) o rifabutina (MYCOBUTIN®)
  • medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina (TEGRETOL®, CARBATROL®, EQUETRO®), o fenitoína (DILANTIN®, PHENYTEK®)
  • hierba de San Juan
  • medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol (como SPORANOX®), posaconazol (como NOXAFIL®), voriconazol (como VFEND®) o fluconazol (como DIFLUCAN®)
  • antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina (como BIAXIN®) o eritromicina (como ERY-TAB®)

Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

¿Qué debo evitar mientras tomo TRIKAFTA?

  • Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA?

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

  • Daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.
  • Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado:
  • antes de comenzar a tomar TRIKAFTA
  • cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA
  • cada año mientras está tomando TRIKAFTA

Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos:

  • dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago
  • color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos
  • pérdida del apetito
  • náuseas o vómitos
  • orina oscura y de color ámbar
  • Anomalías en el cristalino del ojo (catarata) han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen:

  • dolor de cabeza
  • infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), incluidas congestión y secreción nasal
  • dolor de estómago (abdominal)
  • diarrea
  • erupción
  • aumento en las enzimas hepáticas
  • aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa
  • gripe (influenza)
  • inflamación de los senos paranasales
  • los aumentos de la bilirrubina en sangre

Infórmele a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Le recomendamos informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA-1088.

Para obtener información adicional consulte la Información de Prescripción completa (inglés/español), incluyendo la Información para el Paciente (inglés/español).

 

What is TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor)?

TRIKAFTA is a prescription medicine used for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients aged 2 years and older who have at least one copy of the F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene or another mutation that is responsive to treatment with TRIKAFTA.

Talk to your doctor to learn if you have an indicated CF gene mutation.

It is not known if TRIKAFTA is safe and effective in children under 2 years of age.

Important Safety Information

Before taking TRIKAFTA, tell your doctor about all of your medical conditions, including if you:

  • have kidney problems
  • have or have had liver problems
  • are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if TRIKAFTA will harm your unborn baby. You and your doctor should decide if you will take TRIKAFTA while you are pregnant
  • are breastfeeding or planning to breastfeed. It is not known if TRIKAFTA passes into your breast milk. You and your doctor should decide if you will take TRIKAFTA while you are breastfeeding

Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.

TRIKAFTA may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how TRIKAFTA works. The dose of TRIKAFTA may need to be adjusted when taken with certain medicines. Ask your doctor or pharmacist for a list of these medicines if you are not sure.

Especially tell your doctor if you take:

  • antibiotics such as rifampin (RIFAMATE®, RIFATER®) or rifabutin (MYCOBUTIN®)
  • seizure medicines such as phenobarbital, carbamazepine (TEGRETOL®, CARBATROL®, EQUETRO®), or phenytoin (DILANTIN®, PHENYTEK®)
  • St. John’s wort
  • antifungal medicines including ketoconazole, itraconazole (such as SPORANOX®), posaconazole (such as NOXAFIL®), voriconazole (such as VFEND®), or fluconazole (such as DIFLUCAN®)
  • antibiotics including telithromycin, clarithromycin (such as BIAXIN®), or erythromycin (such as ERY-TAB®)

Know the medicines you take. Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.

What should I avoid while taking TRIKAFTA?

  • Avoid food or drink that contains grapefruit while you are taking TRIKAFTA

What are the possible side effects of TRIKAFTA?

TRIKAFTA can cause serious side effects, including:

  • Liver damage and worsening of liver function in people with severe liver disease that can be serious and may require transplantation. Liver damage has also happened in people without liver disease
  • High liver enzymes in the blood, which is a common side effect in people treated with TRIKAFTA. These can be serious and may be a sign of liver injury. Your doctor will do blood tests to check your liver:
  • before you start TRIKAFTA
  • every 3 months during your first year of taking TRIKAFTA
  • every year while you are taking TRIKAFTA

Your doctor may do blood tests to check the liver more often if you have had high liver enzymes in your blood in the past.

Call your doctor right away if you have any of the following symptoms of liver problems:

  • pain or discomfort in the upper right stomach (abdominal) area
  • yellowing of your skin or the white part of your eyes
  • loss of appetite
  • nausea or vomiting
  • dark, amber-colored urine
  • Abnormality of the eye lens (cataract) has happened in some children and adolescents treated with TRIKAFTA. If you are a child or adolescent, your doctor should perform eye examinations before and during treatment with TRIKAFTA to look for cataracts

The most common side effects of TRIKAFTA include:

  • headache
  • upper respiratory tract infection (common cold) including stuffy and runny nose
  • stomach (abdominal) pain
  • diarrhea
  • rash
  • increase in liver enzymes
  • increase in a certain blood enzyme called creatine phosphokinase
  • flu (influenza)
  • inflamed sinuses
  • increase in blood bilirubin

Tell your doctor if you have any side effect that bothers you or that does not go away.

These are not all the possible side effects of TRIKAFTA. For more information, ask your doctor or pharmacist. Call your doctor for medical advice about side effects. You are encouraged to report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

For further information, please see full Prescribing Information, including Patient Information.

 

Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma:

  • antibióticos como rifampicina (RIFAMATE®, RIFATER®) o rifabutina (MYCOBUTIN®)
  • medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina (TEGRETOL®, CARBATROL®, EQUETRO®), o fenitoína (DILANTIN®, PHENYTEK®)
  • hierba de San Juan
  • medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol (como SPORANOX®), posaconazol (como NOXAFIL®), voriconazol (como VFEND®) o fluconazol (como DIFLUCAN®)
  • antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina (como BIAXIN®) o eritromicina (como ERY-TAB®)

Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para mostrársela a su médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

¿Qué debo evitar mientras tomo TRIKAFTA?

  • Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA?

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

  • Daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.
  • Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado:
  • antes de comenzar a tomar TRIKAFTA
  • cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA
  • cada año mientras está tomando TRIKAFTA

Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos:

  • dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago
  • color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos
  • pérdida del apetito
  • náuseas o vómitos
  • orina oscura y de color ámbar
  • Anomalías en el cristalino del ojo (catarata) han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen:

  • dolor de cabeza
  • infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), incluidas congestión y secreción nasal
  • dolor de estómago (abdominal)
  • diarrea
  • erupción
  • aumento en las enzimas hepáticas
  • aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa
  • gripe (influenza)
  • inflamación de los senos paranasales
  • los aumentos de la bilirrubina en sangre

Infórmele a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Le recomendamos informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA-1088.

Para obtener información adicional consulte la Información de Prescripción completa (inglés/español), incluyendo la Información para el Paciente (inglés/español).

What is TRIKAFTA® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor)?

TRIKAFTA is a prescription medicine used for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients aged 2 years and older who have at least one copy of the F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene or another mutation that is responsive to treatment with TRIKAFTA.

Talk to your doctor to learn if you have an indicated CF gene mutation.

It is not known if TRIKAFTA is safe and effective in children under 2 years of age.

Important Safety Information  

Before taking TRIKAFTA, tell your doctor about all of your medical conditions, including if you:

  • have kidney problems
  • have or have had liver problems
  • are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if TRIKAFTA will harm your unborn baby. You and your doctor should decide if you will take TRIKAFTA while you are pregnant
  • are breastfeeding or planning to breastfeed. It is not known if TRIKAFTA passes into your breast milk. You and your doctor should decide if you will take TRIKAFTA while you are breastfeeding

Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.

TRIKAFTA may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how TRIKAFTA works. The dose of TRIKAFTA may need to be adjusted when taken with certain medicines. Ask your doctor or pharmacist for a list of these medicines if you are not sure.

Especially tell your doctor if you take:

  • antibiotics such as rifampin (RIFAMATE®, RIFATER®) or rifabutin (MYCOBUTIN®)
  • seizure medicines such as phenobarbital, carbamazepine (TEGRETOL®, CARBATROL®, EQUETRO®), or phenytoin (DILANTIN®, PHENYTEK®)
  • St. John’s wort
  • antifungal medicines including ketoconazole, itraconazole (such as SPORANOX®), posaconazole (such as NOXAFIL®), voriconazole (such as VFEND®), or fluconazole (such as DIFLUCAN®)
  • antibiotics including telithromycin, clarithromycin (such as BIAXIN®), or erythromycin (such as ERY-TAB®)

Know the medicines you take. Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.

What should I avoid while taking TRIKAFTA?

  • Avoid food or drink that contains grapefruit while you are taking TRIKAFTA

What are the possible side effects of TRIKAFTA?

TRIKAFTA can cause serious side effects, including:

  • Liver damage and worsening of liver function in people with severe liver disease that can be serious and may require transplantation. Liver damage has also happened in people without liver disease
  • High liver enzymes in the blood, which is a common side effect in people treated with TRIKAFTA. These can be serious and may be a sign of liver injury. Your doctor will do blood tests to check your liver:
  • before you start TRIKAFTA
  • every 3 months during your first year of taking TRIKAFTA
  • every year while you are taking TRIKAFTA

Your doctor may do blood tests to check the liver more often if you have had high liver enzymes in your blood in the past.

Call your doctor right away if you have any of the following symptoms of liver problems:

  • pain or discomfort in the upper right stomach (abdominal) area
  • yellowing of your skin or the white part of your eyes
  • loss of appetite
  • nausea or vomiting
  • dark, amber-colored urine
  • Abnormality of the eye lens (cataract) has happened in some children and adolescents treated with TRIKAFTA. If you are a child or adolescent, your doctor should perform eye examinations before and during treatment with TRIKAFTA to look for cataracts

The most common side effects of TRIKAFTA include:

  • headache
  • upper respiratory tract infection (common cold) including stuffy and runny nose
  • stomach (abdominal) pain
  • diarrhea
  • rash
  • increase in liver enzymes
  • increase in a certain blood enzyme called creatine phosphokinase
  • flu (influenza)
  • inflamed sinuses
  • increase in blood bilirubin

Tell your doctor if you have any side effect that bothers you or that does not go away.

These are not all the possible side effects of TRIKAFTA. For more information, ask your doctor or pharmacist. Call your doctor for medical advice about side effects. You are encouraged to report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

For further information, please see full Prescribing Information, including Patient Information.