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ARTURO’S VOICE-OVER: When I was a kid, we went to the cystic fibrosis pediatric center, and my ma would take care of everything. But now that I’m a little older, I go to the adult center. And even with her and my pa still supporting me, now I’m the one responsible for my care.

Arturo

ARTURO’S VOICE-OVER: Hi. My name is Arturo and I live in Houston, Texas. I’m 20 years old. I have my mom, my dad, my sister, and 3 cats…and I also have cystic fibrosis.

I am Mexican American, and because of that, everything at home has always been in Spanish: the music, the soccer, and the soap operas. In fact, I didn’t speak English until I was 4 years old, when I started school.

Today I'm going to answer some questions about my experience with cystic fibrosis and taking TRIKAFTA, and how being Hispanic contributed to my experience.

ISI VOICE-OVER: TRIKAFTA is a prescription medicine used for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients aged 2 years and older who have at least one copy of the F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene or another mutation that is responsive to treatment with TRIKAFTA.

Talk to your doctor to learn if you have an indicated CF gene mutation.

It is not known if TRIKAFTA is safe and effective in children under 2 years of age.

Please see Important Safety Information for TRIKAFTA throughout this video.

As a Hispanic family, what was our experience with cystic fibrosis?

ARTURO’S VOICE-OVER: Most of the people helping with my care at the hospital only spoke English, and because of that, sometimes I had to translate for my parents.

I mean, my parents did struggle sometimes to be informed. We were extremely fortunate enough to have a Spanish-speaking doctor who would make sure we understood everything that was going on. 

What was it like for me changing from a pediatric care center to an adult care one?

ARTURO’S VOICE-OVER: I did feel a little sad, and afraid too. I didn’t want to leave, because I was comfortable.

Plus, at that time, I was also graduating from high school, so there were 2 very big changes. It was like graduating twice.

But I was able to adapt. Because…that’s life, right?

One of the biggest changes was that my doctor at the adult center does not speak Spanish. I'm lucky that I also speak English, so it's not a big problem for me. And whenever my parents come to my appointments, I’ll translate for them now. So, that's more responsibility for me. But like I said, I'm adapting.

Before we get to more of your questions, let’s listen to this Important Safety Information.

ISI VOICE-OVER: 

IMPORTANT SAFETY INFORMATION (ISI)

Before taking TRIKAFTA, tell your doctor about all of your medical conditions, including if you:

• are allergic to TRIKAFTA or any ingredients in TRIKAFTA. See the Patient Information for a list of ingredients
• have kidney problems
• have or have had liver problems
• are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if TRIKAFTA will harm your unborn baby. You and your doctor should decide if you will take TRIKAFTA while you are pregnant
• are breastfeeding or planning to breastfeed. It is not known if TRIKAFTA passes into your breast milk. You and your doctor should decide if you will take TRIKAFTA while you are breastfeeding

Please stay tuned for additional Important Safety Information at the end of this video.

What is my daily TRIKAFTA routine?

ARTURO’S VOICE-OVER: When I wake up in the morning, it’s almost the first thing I do. I take my 2 orange pills with a fat-containing food. For breakfast, I like my ma’s pancakes, and I make sure I put butter on them since that has fat in it, so that's good.

Your dose or your loved one's dose may be different than the dose that is shown in this video.

Remember to take TRIKAFTA exactly as prescribed by your healthcare provider.

Always take your TRIKAFTA with a fat-containing food. This helps the body absorb TRIKAFTA better.

Visit TRIKAFTA.com to learn about what to do if a dose is missed.

ARTURO’S VOICE-OVER: Then I just go about my day: I go to school, or I help my pa with work. I also love watching soccer, spending time with my family, and preparing some nice barbecues.

Then, at dinnertime, 12 hours later, I take the blue pill also with a fat-containing food. And since the doctor told us that TRIKAFTA can be taken with some cheese, it’s easy for me because a lot of the things I like have cheese, like my ma’s enchiladas and flautas, and all that.

What would I say to other Hispanic people my age who have cystic fibrosis?

ARTURO’S VOICE-OVER: Well, I would tell them not to get exasperated, to have patience, that they are in good hands. 

I think we are strong because it’s double or triple of everyone else’s effort. Not only in sports, it’s just that you get tired. When you have to go to an appointment, you have to miss school or work. Since I can remember, I had to miss school on Fridays. Some teachers would help me to get up to date, but some wouldn’t. It was on me to put in all the effort, but at the end I did accomplish it and I felt good.

What has taking TRIKAFTA meant to me?

ARTURO’S VOICE-OVER: I have been taking TRIKAFTA for 3 years and it has turned into such a big part of my life. 

TRIKAFTA treats the underlying cause of cystic fibrosis, and that's very important to me.

There are so many things I want to do and I’m excited for my future.

TRIKAFTA is a prescription medicine used for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients aged 2 years and older who have at least one copy of the F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene or another mutation that is responsive to treatment with TRIKAFTA.

Talk to your doctor to learn if you have an indicated CF gene mutation.

It is not known if TRIKAFTA is safe and effective in children under 2 years of age.

ARTURO’S VOICE-OVER: Thanks for listening to my story. I hope I answered some of your questions and helped you get to know me a little better.

Your experience with TRIKAFTA may not be the same as Arturo’s. Always speak to your healthcare providers regarding treatment plans and services in other languages available at your medical care center.

ISI VOICE-OVER: 

ADDITIONAL IMPORTANT SAFETY INFORMATION                     

Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.

TRIKAFTA may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how TRIKAFTA works. The dose of TRIKAFTA may need to be adjusted when taken with certain medicines. Ask your doctor or pharmacist for a list of these medicines if you are not sure. 

Especially tell your doctor if you take:

• antibiotics such as rifampin (RIFAMATE^®, RIFATER^®) or rifabutin (MYCOBUTIN^®)
• seizure medicines such as phenobarbital, carbamazepine (TEGRETOL^®, CARBATROL^®, EQUETRO^®), or phenytoin (DILANTIN^®, PHENYTEK^®)
• St. John’s wort
• antifungal medicines including ketoconazole, itraconazole (such as SPORANOX^®), posaconazole (such as NOXAFIL^®), voriconazole (such as VFEND^®), or fluconazole (such as DIFLUCAN^®)
• antibiotics including telithromycin, clarithromycin (such as BIAXIN^®), or erythromycin (such as ERY-TAB^®)

What should I avoid while taking TRIKAFTA?

• Avoid food or drink that contains grapefruit while you are taking TRIKAFTA

What are the possible side effects of TRIKAFTA?

TRIKAFTA can cause serious side effects, including:

• Liver damage and worsening of liver function in people with severe liver disease that can be serious and may require transplantation. Liver damage has also happened in people without liver disease
• High liver enzymes in the blood, which is a common side effect in people treated with TRIKAFTA. These can be serious and may be a sign of liver injury. Your doctor will do blood tests to check your liver:

• before you start TRIKAFTA
• every 3 months during your first year of taking TRIKAFTA
• every year while you are taking TRIKAFTA

Your doctor may do blood tests to check the liver more often if you have had high liver enzymes in your blood in the past.

Call your doctor right away if you have any of the following symptoms of liver problems:

• pain or discomfort in the upper right stomach (abdominal) area
• yellowing of your skin or the white part of your eyes
• loss of appetite
• nausea or vomiting
• dark, amber-colored urine

• Serious allergic reactions have happened to people who are treated with TRIKAFTA. Call your healthcare provider or go to the emergency room right away if you have any symptoms of an allergic reaction. Symptoms of an allergic reaction may include:

• rash or hives
• tightness of the chest or throat or difficulty breathing
• swelling of the face, lips, and/or tongue, or difficulty swallowing
• light-headedness or dizziness

• Abnormality of the eye lens (cataract), which has happened in some children and adolescents treated with TRIKAFTA. If you are a child or adolescent, your doctor should perform eye examinations before and during treatment with TRIKAFTA to look for cataracts

The most common side effects of TRIKAFTA include:

• headache
• upper respiratory tract infection (common cold) including stuffy and runny nose
• stomach (abdominal) pain
• diarrhea
• rash
• increase in liver enzymes
• increase in a certain blood enzyme called creatine phosphokinase
• flu (influenza)
• inflamed sinuses
• increase in blood bilirubin

Tell your doctor if you have any side effect that bothers you or that does not go away.

These are not all the possible side effects of TRIKAFTA. For more information, ask your doctor or pharmacist. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

To learn more about TRIKAFTA and if it could be right for you, please talk to your healthcare provider and visit TRIKAFTA.com.

Please see the links for Important Safety Information and full Prescribing Information, including Patient Information:

TRIKAFTA.com/PrescribingInfo

TRIKAFTA.com/PatientInformation

Please see Prescribing Information, including Patient Information, in English, and Prescribing Information, including Patient Information, in Spanish.

This video is brought to you by Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Arturo received compensation from Vertex Pharmaceuticals Incorporated for his participation in this video.

TRIKAFTA is manufactured for Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

TRIKAFTA, the TRIKAFTA logo, Vertex, and the Vertex triangle logo are registered trademarks of Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

All other trademarks referenced herein are the properties of their respective owners.

© 2024 Vertex Pharmaceuticals Incorporated | VXR-US-28-2400001 (v1.0) | 01/2024

TAYLOR: Creo que cuando estaba en la secundaria me sentía bastante desesperanzado y pienso dónde estoy ahora. El Taylor de la secundaria probablemente no podría siquiera creerlo.

BRENNA: Si estuviera hablando con mi yo más joven, creo que sería importante decirle que, si bien el camino con la FQ no siempre es fácil y puede ser más difícil a veces y presentar más dificultades en la vida, también es un camino esperanzador.

TAYLOR: Tengo mis propios objetivos personales que, de verdad, quiero lograr. También siento que la fibrosis quística me ha dado y me ha quitado demasiado, pero quiero sacar provecho de eso y avanzar para tratar de ayudar a la mayor cantidad de personas posible.

BRENNA: Me siento muy optimista acerca de lo que está por venir en mi vida y hacia dónde me dirijo personalmente. Y eso lo agradezco hoy y todos los días.

TAYLOR: Hola, soy Taylor, tengo 28 años y tengo fibrosis quística (FQ).

BRENNA: Hola, soy Brenna, tengo 22 años y también tengo fibrosis quística. Ahora les voy a contar mi historia con TRIKAFTA.

TAYLOR: Porque recién está comenzando.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA^® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

La FQ es parte de nuestra historia, pero no es toda la historia.

TAYLOR: Actualmente, estoy terminando mi último año de prácticas, lo que me permitirá ser psicólogo infantil y ayudar a los niños que crecieron como yo. Quiero ser alguien que realmente comprenda su perspectiva, pero que también tenga el conocimiento científico y la formación para poder ayudarlos.

En realidad, cuando pedí el ingreso a la universidad decidí que iba a trabajar con niños. Luego, cuando empecé a estudiar el trabajo con niños en la universidad, me di cuenta de que me faltaba saber sobre salud mental en general. Ahí fue cuando decidí trabajar con niños con enfermedades crónicas.

BRENNA: Siempre me interesó el arte, desde muy pequeña. Pensaba que cuando fuera grande sería actriz. El baile y el teatro fueron una parte importante para mantener una sensación de normalidad. Se convirtieron en una salida cuando la FQ empezó a afectar más mi vida incluso antes de eso.

Mi historia con FQ comenzó cuando tenía solo 4 meses. He tenido altibajos toda mi vida. He tenido momentos realmente fantásticos y otros en los que estuve más enferma y hospitalizada. Todo está cambiando y evolucionando siempre.

Así que cuando el médico me habló de TRIKAFTA, juntos decidimos que, si podía ayudarme, valía la pena probarlo.

TAYLOR: A quienes están pensando, tal vez, en probar TRIKAFTA o incluso, a quienes tienen dudas acerca de comenzar a tomar TRIKAFTA, les digo que se informen. Hablen con sus médicos. Vayan al sitio web de TRIKAFTA y vean las experiencias de otras personas.

BRENNA: Después de estar tomando TRIKAFTA por un tiempo, comencé a notar una mejoría en mi salud y, casi tan importante como eso, también lo notaron mis amigos y familiares en general. Creo que fue muy emocionante para todos nosotros y generó esperanza.

Tenga en cuenta que sus resultados pueden ser diferentes de los que se mencionan en estas historias.

TAYLOR: Lo que más noté fue lo bien que me estaba sintiendo. Otro dato importante que nos demostraba que TRIKAFTA estaba funcionando fue el aumento de mi función pulmonar. Aproximadamente un mes después de comenzar a tomar TRIKAFTA, fui al médico y mi función pulmonar había regresado a un número que no había visto en mucho tiempo.

BRENNA: Empecé a notar mejoras en mi función pulmonar, lo que fue muy emocionante para mí y se convirtió en una nueva motivación para seguir trabajando en mi salud.

VOZ EN OFF: Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: Si es alérgico a TRIKAFTA o a cualquiera de los ingredientes de TRIKAFTA. Consulte la Información para el Paciente para obtener una lista de ingredientes; Si tiene problemas renales; Si tiene o ha tenido problemas hepáticos; Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA podría dañar a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo; Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta. Quédese para obtener más Información Importante de Seguridad.

¿Qué nos mantuvo en marcha todo este tiempo?

BRENNA: Es muy importante establecer una rutina que funcione con sus horarios y con su vida porque su salud está primero. Sé que luché mucho para encontrar una rutina, sobre todo cuando fui a la universidad, donde tenía que manejar todo esto sola. Cuando lo logré, fue mucho más fácil manejar todo lo demás, así que pude cumplir con la universidad, trabajar y hacer otras cosas que quería hacer porque, primero, creé esa rutina para mi salud.

TAYLOR: Creo que el mejor consejo que le puedo dar es que sea su propio defensor y pida lo que realmente necesita en cada momento. Me hubiera gustado que alguien me dijera esto cuando estaba en la escuela secundaria.

BRENNA: Mis amigos me alientan más que nadie para procurar que esté haciendo bien el tratamiento y esté tomando los medicamentos. Me han hecho sentir tan cómoda con mi FQ que no me avergüenzo de ser yo misma y puedo ser sincera sobre cómo me siento o lo que está sucediendo con mi FQ. También debo decir que mis abuelos son una parte muy importante de esa red de apoyo y lo han sido toda mi vida.

TAYLOR: Quiero decirle que si alguna vez siente que en verdad necesita ayuda y piensa: «Guau, esto es demasiado peso para mí», sepa que no debe soportarlo solo. Hay personas que desean ayudarlo.

Mirar hacia adelante

A veces, cuando me siento triste por mi FQ, uso la enfermedad como una muleta que no me deja vivir la vida, pero trato de recordar que la FQ no debe definirme y que no debo detenerme a mí mismo.

BRENNA: Diría que estos dos últimos años empecé a comprender la importancia que tiene vivir cada día al máximo. Aunque parezca cursi, de verdad es importante.

TAYLOR: Deseo asentarme y poder cumplir mi sueño de ser psicólogo infantil y ayudar a niños con enfermedades crónicas y a sus familias. Quisiera seguir siendo la cara o la voz de las personas que lo necesitan.

BRENNA: El tiempo lo dejó en claro

TAYLOR: El tiempo dejó en claro que TRIKAFTA era la opción correcta.

BRENNA: que TRIKAFTA era la opción correcta para mí.

Información Importante de Seguridad

VOZ EN OFF: Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma: antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; hierba de San Juan; medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol; antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina o eritromicina

Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja, o pomelo, mientras toma TRIKAFTA

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

Daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado

Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA y cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar

Reacciones alérgicas graves han ocurrido en personas que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Llame a su proveedor de atención médica o diríjase inmediatamente a la sala de emergencias si presenta síntomas de una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción o urticaria; opresión en el pecho o la garganta, o dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios y/o la lengua, o dificultad para tragar; aturdimiento o mareo

Anomalías en el cristalino del ojo, o catarata, que han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, o resfrío común, incluidas congestión y secreción nasal, dolor de estómago o abdominal, diarrea, erupción, aumento en las enzimas hepáticas, aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa, gripe o influenza, inflamación de los senos paranasales y aumento de la bilirrubina en sangre.

Infórmele a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios.

Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA- 1088.

Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com. Consulte los enlaces de abajo para obtener Información Importante de Seguridad e Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente.

Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

STACEY: La celebración del cumpleaños número 6 de mi hijo fue un momento muy feliz para toda la familia y saber que TRIKAFTA^® fue aprobado para niños de esa edad con las mismas mutaciones, me hizo sentir aún mejor. Hola a todos. Soy Stacey.

MASSI: Hola, soy Massimo, pero todos me dicen Massi.

STACEY: Voy a contar por qué decidimos que TRIKAFTA era una buena opción para nuestro hijo Massimo y lo que significó para nosotros. Massi es un niño simpático y feliz al que otros padres y niños aman. Es muy activo y adora jugar al fútbol, al básquet y al béisbol. Siempre tiene una actitud positiva y vive al máximo su vida con FQ.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

¿Tuvo alguna duda acerca de si Massimo debía empezar a tomar TRIKAFTA?

STACEY: La respuesta corta es sí. No suelo darle medicamentos a mis hijos sin investigar primero. Quiero asegurarme de que estoy preparada y que sé a qué debo prestarle atención, incluidos los posibles beneficios y efectos secundarios. Creo que todo se remonta al primer diagnóstico de Massi.

En ese momento, estábamos muy sensibles y tuvimos muchos días duros. Recuerdo que el médico me decía que debía ser positiva porque se estaban realizando muchas investigaciones sobre posibles medicamentos que podían ayudar a Massi. Me dio mucha esperanza mantenerme informada y hablar con nuestro equipo de atención médica.

¿Les puede dar algún consejo a otros padres?

STACEY: Les diría que encuentren una rutina adecuada para ustedes y sus hijos, y que la mantengan. Nosotros establecimos una rutina desde el principio y eso hizo más fácil que Massi siguiera su tratamiento con el medicamento. Además, si su hijo tiene la posibilidad de tener una vida que no esté definida por la FQ, vale la pena hacer todo lo posible.

Comiencen a hablar con su equipo de atención médica sobre los posibles tratamientos. Sé que eso me ayudó a estar más segura de que TRIKAFTA era la solución adecuada para nosotros.

¿Qué nos ayudó a tomar la decisión de empezar a tomar TRIKAFTA?

Cuando empezamos a hablar de TRIKAFTA con nuestro equipo de atención médica, lo que más nos importaba era si, de verdad, Massi iba a ser elegible para recibir el medicamento por sus mutaciones especiales.

Una vez que pasamos eso, todo se volvió más serio. ¿Cuáles eran los efectos secundarios de TRIKAFTA? Todos habíamos escuchado, como anécdota, algunos de los grandes resultados, pero ¿qué sabía nuestro equipo de primera mano? Ya saben, ellos son los que ven a todos los pacientes que toman TRIKAFTA. ¿Qué veían?

Para nosotros, lo más importante era analizar los riesgos/beneficios de tomar un medicamento nuevo como TRIKAFTA. ¿Los riesgos o los efectos secundarios serían mayores que los beneficios? Según ellos, cuando analizamos y tomamos una decisión informada sobre el tratamiento, los beneficios para Massi superaban los riesgos. Entonces, empezamos tan pronto como pudimos.

Antes de seguir con las preguntas, escuchen esta Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: Si es alérgico a TRIKAFTA o a cualquiera de los ingredientes de TRIKAFTA. Consulte la Información para el Paciente para obtener una lista de ingredientes. Si tiene problemas renales. Si tiene o ha tenido problemas hepáticos. Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA podría dañar a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo. Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta

Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

¿Cómo ha ido el tratamiento hasta ahora?

STACEY: Cualquier mejoría para Massi iba a ser un triunfo para nosotros. Así que, desde el principio, nos aseguramos de establecer una rutina que lo ayudara a mantenerse en el camino para alcanzar los objetivos del tratamiento. Me alegra decir que hemos visto una mejoría. Está en primer grado. Le está yendo muy bien. Le encanta leer. Y es muy lindo poder celebrar esas victorias cotidianas que uno llega a conocer cuando tiene hijos en la escuela. Me alegra mucho que hayamos empezado con TRIKAFTA cuando lo hicimos.

Gracias por escuchar nuestra historia. Espero haber respondido alguna de sus preguntas y haberles dado ideas sobre lo que deben analizar con su médico. Sigan viendo para obtener más Información Importante de Seguridad.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma: antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; hierba de San Juan; medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol; antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina o eritromicina

Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja, o pomelo, mientras toma TRIKAFTA

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes: Daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado: antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA y cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar.

Reacciones alérgicas graves han ocurrido en personas que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Llame a su proveedor de atención médica o diríjase inmediatamente a la sala de emergencias si presenta síntomas de una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción o urticaria; opresión en el pecho o la garganta, o dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios y/o la lengua, o dificultad para tragar; aturdimiento o mareo

Anomalías en el cristalino del ojo, o catarata, que han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, o resfrío común, incluidas congestión y secreción nasal, dolor de estómago o abdominal, diarrea, erupción, aumento en las enzimas hepáticas, aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa, gripe o influenza, inflamación de los senos paranasales, y aumento de la bilirrubina en sangre.

Infórmele a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA- 1088.

Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com. Consulte los enlaces de abajo para obtener Información Importante de Seguridad e Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente.

Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

BLAIR: Hola, soy Blair.

THOMAS: Hola, soy Thomas.

BLAIR: Voy a responder a algunas preguntas que otros padres pueden tener sobre TRIKAFTA; por ejemplo, cómo decidimos mi esposo, Bobby, y yo que TRIKAFTA era adecuado para nuestro hijo y si ha funcionado hasta ahora. En la escuela, es muy probable que Thomas le ponga una sonrisa en el rostro a los demás y creo que eso le suma mucho. Nunca va a permitir que nadie le diga quién es él. Es una persona muy ingeniosa y apasionada por su familia, sus amigos y su vida.

El humor y la actitud de Thomas me demuestran a diario que él es mucho más que su FQ. Claro, es parte de su vida, pero es solo una parte de ella.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA^® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA. Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada. Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

El diagnóstico de Thomas

BLAIR: Nos enteramos de que Thomas padecía FQ cuando tenía solo 10 semanas de vida. Por supuesto que ese diagnóstico les cambia la vida a los padres. Es sumamente atemorizante y abrumador. Pero tanto Bobby como yo teníamos la sensación de que lo único que podíamos hacer para combatir la enfermedad era investigar, descubrir todas las posibilidades, todos los caminos. Como padres, lo único que queremos es lo mejor para nuestros hijos. ¿Por qué la FQ iba a cambiar eso?

¿Por qué mejor no respondo a alguna de sus preguntas?

¿Cómo supieron de TRIKAFTA?

¿Cómo supimos acerca de TRIKAFTA? Desde el principio, hemos seguido los avances en la comunidad de FQ, siempre hemos estado alerta a las novedades y le hemos preguntado a nuestro equipo de atención médica sobre los distintos tratamientos que podrían ser adecuados para Thomas. Es así que nos enteramos de TRIKAFTA. Nos preguntábamos si sería una buena opción para él.

¿Cómo decidieron que Thomas comenzara a tomar TRIKAFTA?

¿Cómo decidimos que Thomas comenzara a tomar TRIKAFTA? Cada decisión que tomamos sobre el cuidado de Thomas radica en la confianza. Confianza en nuestro Centro de Atención de FQ, confianza en nuestro equipo de atención de FQ y, por supuesto, la confianza entre nosotros para decidir lo que es adecuado para Thomas.

Así que, cuando fue el momento de decidir si TRIKAFTA era adecuado para Thomas, analizamos los beneficios y los riesgos con nuestro equipo de atención de FQ. Quisimos saber qué clase de efectos secundarios podía tener Thomas y asegurarnos de saber a qué debíamos prestarle atención. También analizamos cómo funciona TRIKAFTA. Ya habíamos escuchado sobre él, pero saber lo que podría hacer por Thomas fue muy alentador.

Después de tener la información que necesitábamos, solo era cuestión de saber cuándo empezaría a tomarlo.

Antes de seguir con las preguntas, escuchen esta Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: Si es alérgico a TRIKAFTA o a cualquiera de los ingredientes de TRIKAFTA. Consulte la Información para el Paciente para obtener una lista de ingredientes; Si tiene problemas renales. Si tiene o ha tenido problemas hepáticos. Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA podría dañar a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo.

Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta.

Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma: antibióticos como rifampicina o rifabutina, medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína, hierba de San Juan, medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol, antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina o eritromicina.

Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja, o pomelo, mientras toma TRIKAFTA

¿El tratamiento está funcionado para Thomas?

BLAIR: ¿El tratamiento está funcionado para Thomas? La respuesta que todos los padres quieren saber. Al igual que con muchos de sus tratamientos, tenemos que estar atentos a los efectos secundarios de TRIKAFTA y monitorear cómo se siente. Hasta ahora, creemos que TRIKAFTA fue la opción correcta para él. No es necesario decir que estoy muy agradecida. El día que nos enteramos de que él podía tomar TRIKAFTA fue, de verdad, uno de los mejores días de mi vida.

¿Qué consejo le puede dar a otros padres?

Veamos, ¿qué consejo le puedo dar a otros padres? Definitivamente, háblenlo con su equipo de atención de FQ y pregúntenle qué recomienda. Una vez que tengan todos los datos, piensen qué es lo más adecuado para sus hijos. Gracias a que estábamos informados y confiábamos en nuestro equipo de atención de FQ, la decisión fue más fácil. Pienso que cada uno tiene que ser su mejor defensor, tanto de uno mismo como de su familia. Mientras más puedan leer y aprender, mejor. Relaciónense con otros padres para saber si hay algo por ahí que pueda ayudar a su hijo.

Muchas gracias por escucharme. Espero que nuestra historia responda algunas de sus preguntas y les facilite un poco el momento de hablar con su médico. Antes de seguir, escuchen más Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes: Daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA y cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar.

Reacciones alérgicas graves han ocurrido en personas que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Llame a su proveedor de atención médica o diríjase inmediatamente a la sala de emergencias si presenta síntomas de una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción o urticaria; opresión en el pecho o la garganta, o dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios y/o la lengua, o dificultad para tragar; aturdimiento o mareo

Anomalías en el cristalino del ojo, o catarata, que han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, o resfrío común, incluidas congestión y secreción nasal, dolor de estómago o abdominal, Diarrea, Erupción, aumento en las enzimas hepaticas, aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa, gripe (o influenza), inflamación de los senos paranasales, y aumento de la bilirrubina en sangre.

Infórmele a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA-1088.

Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com.

Consulte los enlaces de abajo para obtener Información Importante de Seguridad e Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente.

Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

CANDI: Hola a todos. Soy Candi. Tengo fibrosis quística con 2 copias de la mutación F508del. Hoy, voy a responder a algunas preguntas acerca de mi decisión de empezar a tomar TRIKAFTA, qué pensaba en ese momento y cómo ha sido mi experiencia hasta ahora. Aunque la FQ es parte de mí, yo soy mucho más que eso. Siempre me gusta decir que cuando se trata de mi FQ, yo soy la que conduce el coche y la FQ va conmigo en el asiento del acompañante.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA^® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés) u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: Si es alérgico a TRIKAFTA o a cualquiera de los ingredientes de TRIKAFTA. Consulte la Información para el Paciente para obtener una lista de ingredientes. Si tiene problemas renales, si tiene o ha tenido problemas hepáticos, si está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada o planea amamantar.

Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de esos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma: antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina, o fenitoína; hierba de San Juan; medicamentos antifúngicos; u otros antibióticos. Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja (pomelo) mientras toma TRIKAFTA.

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes: Daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado. Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este: Reacciones alérgicas graves han ocurrido en personas que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Llame a su proveedor de atención médica o diríjase inmediatamente a la sala de emergencias si presenta síntomas de una reacción alérgica. Anomalías en el cristalino del ojo (cataratas) que han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza; infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), incluidas congestión y secreción nasal; dolor de estómago (abdominal); diarrea; erupción; aumento en las enzimas hepáticas; aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa; gripe (influenza); inflamación de los senos paranasales; aumento de la bilirrubina en sangre.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios.

Esté atento para ver más Información Importante de Seguridad al final de este video. También puede visitar TRIKAFTA.COM para obtener la Información de Prescripción completa, incluyendo la Información para el Paciente.

CANDI: Primero, quiero contarles un poco sobre mí. Tengo dos perros, a los que adoro. Y en mi tiempo libre, me gusta hacer senderismo. También me encanta la jardinería y, de verdad, disfruto de cuidar a estas pequeñas plantitas y verlas crecer hasta que se convierten en algo grande y hermoso. Como fotógrafa, mi trabajo me ha llevado por todo el mundo. Me encanta conocer personas y contar sus historias de manera visual.

Mi próximo proyecto es combinar estas dos pasiones en una sesión de fotos de mi jardín personal. Esa soy yo. Ahora, vamos a responder estas preguntas.

¿Qué pensó cuando oyó hablar de TRIKAFTA por primera vez?

CANDI: Fui optimista, pero también escéptica. Muchas veces hubo opciones posibles, pero no siempre eran adecuadas para mí. En el pasado, hubo ocasiones en las que tuve que interrumpir o cambiar mi tratamiento por diferentes motivos. Así que, con TRIKAFTA, quería asegurarme de tomarme el tiempo necesario para conocer los riesgos y los beneficios.

¿Qué le preguntó a su equipo de atención antes de empezar a tomar TRIKAFTA?

CANDI: En primer lugar, les pregunté sobre los posibles efectos secundarios. Quería saber qué hacer si tenía efectos secundarios y cómo los monitorearía mi médico. Luego, analizamos los posibles beneficios, como el aumento de la función pulmonar y la mejora de los síntomas respiratorios de la FQ, lo que me dio esperanzas de que el TRIKAFTA fuera una buena opción para mí. Después de analizar todos los aspectos con mi equipo de atención, decidí probar TRIKAFTA.

¿Cómo ha sido su experiencia con TRIKAFTA?

Tenga en cuenta que los resultados pueden ser diferentes de los que se mencionan en esta historia. Los síntomas respiratorios fueron medidos utilizando un cuestionario que generaba una puntuación compuesta para producción de mucosidad, despertarse por la tos, toser, dificultad para respirar, sibilancia y congestión. Una mejor puntuación no significa que haya habido una mejoría en todos los síntomas.

CANDI: Me pone contenta decir que he experimentado una mejoría en mi función pulmonar. Eso significa mucho para mí y para los médicos también. Además, tuve mejorías en mis síntomas respiratorios, que sé que pueden ser diferentes en cada persona. Pero para mí, la mejoría fue notable. Aunque estoy feliz con mi experiencia con TRIKAFTA, quiero contarles sobre un efecto secundario que tuve. Apenas comencé, tuve una erupción, pero me contacté con mi equipo de atención de inmediato, como me habían pedido. Y juntos, la monitoreamos.

¿Tiene algún consejo para quienes están considerando tomar TRIKAFTA?

CANDI: Primero lo primero; si es elegible, incluso si tiene dudas como yo las tenía, hable con su médico. Sea sincero acerca de sus preocupaciones y avance con precaución y conciencia. Al final, solo puedo hablar de mi experiencia personal. Tomar TRIKAFTA fue la decisión correcta en mi caso, y no lo tomo por sentado.

Bueno, espero que mi historia les inspire a hablar con su equipo de atención médica.

Gracias por escucharla. Tómese un momento para escuchar esta Información Importante de Seguridad.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

VOZ EN OFF: Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: Si es alérgico a TRIKAFTA o a cualquiera de los ingredientes de TRIKAFTA. Consulte la Información para el Paciente para obtener una lista de ingredientes Si tiene problemas renales, si tiene o ha tenido problemas hepáticos, si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA podría dañar a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo. Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta.

Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico una lista de esos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma: antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina, o fenitoína; hierba de San Juan; medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, o fluconazol; antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina o eritromicina.

Evite los alimentos y las bebidas que contengan pomelo (toronja) mientras toma TRIKAFTA.

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes: daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada tres meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA y cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago; color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos; pérdida del apetito; náuseas o vómitos; orina oscura y de color ámbar.

Reacciones alérgicas graves han ocurrido en personas que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Llame a su proveedor de atención médica o diríjase inmediatamente a la sala de emergencias si presenta síntomas de una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción o urticaria; opresión en el pecho o la garganta, o dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios y/o la lengua, o dificultad para tragar; aturdimiento o mareo.

Anomalías en el cristalino del ojo (cataratas) que han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza; infección de las vías respiratorias superiores (resfrío común), incluidas congestión y secreción nasal; dolor de estómago (abdominal); diarrea; erupción; aumento en las enzimas hepáticas; aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa; gripe (influenza); inflamación de los senos paranasales; aumento de la bilirrubina en sangre.

Infórmele a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA-1088.

Para obtener más información sobre TRIKAFTA y para saber si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com.

Consulte los enlaces abajo para obtener la Información Importante de Seguridad y la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente.

Este video es presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

OLIVIA: Desde que era niña, la actitud de mis padres con respecto a mi fibrosis quística realmente me ayudó a tener una actitud positiva hacia la enfermedad. Esa actitud me convirtió en lo que soy ahora. Soy Olivia, tengo 26 años y tengo fibrosis quística con 2 copias de la mutación F508del. En este video, voy a responder a algunas preguntas que puedan tener sobre TRIKAFTA^®. Les voy a contar por qué al principio dudaba de empezar a tomar TRIKAFTA, por qué decidí empezar a tomarlo y cómo ha sido mi camino con TRIKAFTA hasta ahora.

En todo esto, mi actitud positiva me ayuda a recordar que yo soy mucho más que mi FQ. Es parte de mi vida, pero no es toda mi vida.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA^® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: Si es alérgico a TRIKAFTA o a cualquiera de los ingredientes de TRIKAFTA. Consulte la Información para el Paciente para obtener una lista de ingredientes; Si tiene problemas renales. Si tiene o ha tenido problemas hepáticos. Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA podría dañar a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo. Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta.

Todo sobre Olivia

OLIVIA: Quiero contarles un poco sobre mí. Mis padres siempre me han alentado a hacer lo que quería, teniendo presente mi salud. Así que mientras crecía, me uní a distintos grupos y probé muchas actividades diferentes (como teatro y banda). Empecé a jugar al vóley en la escuela primaria y me enamoré de ese deporte. Ser parte de un equipo, trabajar para lograr un objetivo compartido y conseguir ese “as” perfecto, es la mejor sensación que existe.

En la actualidad, soy entrenadora de equipos de escuela secundaria y de un club itinerante. Además, soy profesora de lenguaje en una escuela secundaria, estoy trabajando en mi maestría en escritura profesional y técnica, y mi mayor meta es publicar una novela. Definitivamente, me gusta estar ocupada. Ahora, respondamos a esas preguntas.

¿Qué pensó cuando el médico le habló de TRIKAFTA?

Siempre me sentí cómoda con mi función pulmonar, por lo que dudaba en hacer cambios en mi rutina de tratamiento. Pero, desde que me diagnosticaron FQ, he tenido el mismo equipo de atención, así que, por lo general, cuando me recomiendan un tratamiento nuevo, hablamos sobre todas mis preocupaciones antes de decidir si avanzamos.

¿Qué quería saber antes de empezar a tomar TRIKAFTA?

Lo primero que pensé fue ¿cuáles son los efectos secundarios? Quería saber a qué tenía que estar atenta y cómo se monitorearía el proceso. Luego, cuando el médico me habló sobre los datos clínicos, tuve esperanzas por lo que podía hacer por mí y eso me alentó a empezar. Así que cuando el seguro aprobó mi tratamiento con TRIKAFTA, mi mamá y yo nos emocionamos. Recuerdo que lloramos porque habíamos hablado mucho de TRIKAFTA y ahora sabía que iba a empezar a tomarlo.

¿Cómo ha sido su experiencia con TRIKAFTA?

Tenga en cuenta que sus resultados pueden ser diferentes de los que se mencionan en esta historia.

En mi primer control, me hice la prueba de la función pulmonar. No estaba segura de lo que debía esperar porque mi función pulmonar siempre ha sido bastante constante. Así que, cuando el fisioterapeuta respiratorio, que ha estado conmigo desde mi primer diagnóstico, trajo el papel, lo tenía apretado al pecho. Y dijo algo como: “¿Estás lista para ver los resultados?”. Me los mostró y yo no podía creer la mejoría.

¿Tiene algún consejo para quienes están considerando tomar TRIKAFTA?

Definitivamente, háblelo con su equipo de atención de FQ y escuche las recomendaciones. Luego, piense en qué es lo que quiere y tome la decisión adecuada para usted. Yo pensé que tal vez podía ser adecuado para mí o tal vez no. Pero ahora que lo estoy tomando, estoy segura de que fue la decisión correcta para mí.

Espero que esto les dé una idea de mi experiencia con TRIKAFTA. Gracias por escucharme. Antes de seguir, escuchen más Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma: antibióticos como rifampicina o rifabutina; medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína; hierba de San Juan; medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol; antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina o eritromicina. Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja o pomelo, mientras toma TRIKAFTA.

TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes: Daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA y cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar.

Reacciones alérgicas graves han ocurrido en personas que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Llame a su proveedor de atención médica o diríjase inmediatamente a la sala de emergencias si presenta síntomas de una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción o urticaria; opresión en el pecho o la garganta, o dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios y/o la lengua, o dificultad para tragar; aturdimiento o mareo

Anomalías en el cristalino del ojo, o catarata, que han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, o resfrío común, incluidas congestión y secreción nasal, dolor de estómago o abdominal, Diarrea, Erupción, aumento en las enzimas hepaticas, aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa, gripe (o influenza), inflamación de los senos paranasales, y aumento de la bilirrubina en sangre.

Infórmele a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA-1088.

Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com.

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Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

APRIL: Prácticamente, estuve esperando toda mi vida por algo así. Me quedé sin palabras. Todos nos pusimos a llorar. Entonces, si usted es elegible y lo está analizando, al menos háblelo con el médico.

Hola, soy April y tengo fibrosis quística. Tengo una copia de la mutación delta F508. Vengo a contarles mi historia. Mi FQ es una parte importante de mí. Es mi prioridad, pero no permito que me defina como persona.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA^® (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) es un medicamento recetado que se utiliza para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 2 años o más que presentan al menos una copia de la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística, o gen CFTR, u otra mutación que responda al tratamiento con TRIKAFTA.

Hable con su médico para saber si usted presenta una mutación del gen de la FQ indicada.

Se desconoce si TRIKAFTA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

APRIL: Me encanta estar al aire libre y estar lo más activa posible, por lo que empecé a practicar tiro con arco para estar activa y en movimiento. También sé que es importante que las personas con fibrosis quística estén activas. Enseguida me enamoré de ese deporte. También, hacer ejercicios cuando uno va al gimnasio; siento que ayuda a enfocarse más. No siempre se trata de la FQ sino de mí y cómo quiero ser como persona.

Cuando me enteré de que era elegible

Prácticamente, estuve esperando toda mi vida por algo así. Aunque la mutación delta F508 que tengo es frecuente, mi otra mutación es bastante rara. Así que cuando supe que era elegible, me quedé sin palabras. Todos nos pusimos a llorar. Yo lloré. Mi familia lloró. Siempre me pongo sentimental cuando se habla del tema.

Me preocupaban los posibles efectos secundarios, así que le pregunté a mis médicos cuáles eran y qué se debía monitorear.

En cuanto a los efectos secundarios, apenas sucede algo, debe llamar a su médico de inmediato. Debe ser muy sincero y explicarle cómo se está sintiendo. Fue muy importante tener esa conversación.

Antes de que siga con mi historia, tómese un momento para escuchar esta Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: Antes de tomar TRIKAFTA, infórmele al médico sobre todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente: Si es alérgico a TRIKAFTA o a cualquiera de los ingredientes de TRIKAFTA. Consulte la Información para el Paciente para obtener una lista de ingredientes; Si tiene problemas renales. Si tiene o ha tenido problemas hepáticos. Si está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si TRIKAFTA podría dañar a su bebé nonato. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA durante el embarazo.Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRIKAFTA pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir si tomará TRIKAFTA mientras amamanta.

Infórmele al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

TRIKAFTA puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona TRIKAFTA. Es posible que la dosis de TRIKAFTA se deba ajustar cuando se toma con ciertos medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos si no está seguro.

En especial, debe informarle al médico si toma: antibióticos como rifampicina o rifabutina, medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, carbamazepina o fenitoína, hierba de San Juan, medicamentos antifúngicos, que incluyen ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol o fluconazol, antibióticos, que incluyen telitromicina, claritromicina o eritromicina.

Evite los alimentos y las bebidas que contengan toronja, o pomelo, mientras toma TRIKAFTA

Consulte la Información Importante de Seguridad adicional más adelante en el video y en TRIKAFTA.com.

Mi experiencia con TRIKAFTA

Tenga en cuenta que sus resultados pueden ser diferentes de los que se mencionan en esta historia.

APRIL: El cambio más grande que vi fue en la función pulmonar. Es la más alta desde hace un tiempo. También noté mejoras en mis síntomas respiratorios. Y empecé a subir de peso cuando empecé a tomar el medicamento, lo que es sumamente importante para las personas con fibrosis quística. Así que cuando fui a ver a los médicos y se los conté, estaban muy contentos. Decían que eso era fantástico, lo que yo necesitaba. Quiero decir, subir de peso es algo por lo que siempre luché, toda mi vida.

Se evaluó el índice de masa corporal (BMI, por sus siglas en inglés)* en un estudio de personas con la mutación F508del y otra mutación determinada en el estudio, que tomaban TRIKAFTA o placebo.

*BMI = medida del peso de una persona en relación con su estatura.

Le presto más atención a mi alimentación. Agregué algunas grasas más saludables y equilibré el consumo de comida chatarra. Sí tuve un efecto secundario. Pero antes de contarle sobre él, vea otra Información Importante de Seguridad.

VOZ EN OFF: TRIKAFTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes: Daño hepático y deterioro de la función hepática en personas con enfermedades graves del hígado que podrían volverse serias y requerir trasplante. También hubo casos de daño hepático en personas sin antecedentes de enfermedades del hígado.

Los aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre son un efecto secundario frecuente en personas tratadas con TRIKAFTA. Estos pueden ser graves y pueden ser un signo de daño hepático. El médico le realizará análisis de sangre para controlar el hígado antes de comenzar a tomar TRIKAFTA, cada 3 meses durante el primer año de tomar TRIKAFTA y cada año mientras está tomando TRIKAFTA. Es posible que el médico le realice análisis de sangre para controlar el hígado con mayor frecuencia si ha presentado aumentos de las enzimas hepáticas en la sangre en el pasado.

Llame al médico inmediatamente si presenta algunos de los siguientes síntomas de problemas hepáticos: dolor o malestar en el área (abdominal) superior derecha del estómago, color amarillo en la piel o en la parte blanca de los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, orina oscura y de color ámbar.

Reacciones alérgicas graves han ocurrido en personas que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Llame a su proveedor de atención médica o diríjase inmediatamente a la sala de emergencias si presenta síntomas de una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción o urticaria; opresión en el pecho o la garganta, o dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios y/o la lengua, o dificultad para tragar; aturdimiento o mareo.

Anomalías en el cristalino del ojo, o catarata, que han ocurrido en algunos niños y adolescentes que recibieron tratamiento con TRIKAFTA. Si es niño o adolescente, su médico debe realizar exámenes oculares antes del tratamiento con TRIKAFTA, y durante este, para ver si tiene cataratas.

Los efectos secundarios más frecuentes de TRIKAFTA incluyen: dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, o resfrío común, incluidas congestión y secreción nasal, dolor de estómago o abdominal, diarrea, erupción, aumento en las enzimas hepaticas, aumento en una enzima de la sangre llamada creatina fosfocinasa, gripe (o influenza), inflamación de los senos paranasales, y aumento de la bilirrubina en sangre.

Infórmele a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o que no desaparece.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRIKAFTA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame al médico para obtener asesoramiento médico acerca de los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al teléfono 1-800-FDA-1088.

Mi experiencia con los efectos secundarios de TRIKAFTA

APRIL: El equipo de atención médica me dijo que me monitorearía mientras estoy haciendo el tratamiento y que debía llamarlos si tenía algún efecto secundario en algún momento. Tuve una erupción. Los médicos y yo decidimos monitorearla y desapareció con el tiempo. Me ayudó el hecho de que analizamos qué podíamos esperar antes de comenzar. Estoy agradecida de tener médicos que están comprometidos y me conocen muy bien.

¡Este es mi futuro!

Estoy muy emocionada de convertirme en profesora de ciencias porque voy a poder enseñarles a mis estudiantes acerca de la genética y la fibrosis quística. Va a ser muy divertido. Quiero inspirar a los demás. Quiero que los demás sepan que no solo somos aquellas personas con una enfermedad. Somos más que eso.

Qué le recomiendo si está pensando en tomar TRIKAFTA

Siempre trato de hacer todo lo que puedo por mi FQ. Y, después de hablar con el médico, supe que esto era lo correcto para mí. Entonces, si usted es elegible y lo está analizando, al menos háblelo con el médico.

VOZ EN OFF: Para saber más sobre TRIKAFTA y si es adecuado para usted, hable con su proveedor de atención médica y visite TRIKAFTA.com.

Consulte los enlaces de abajo para obtener Información Importante de Seguridad e Información de Prescripción completa, incluyendo la Información para el Paciente.

Este video fue presentado por Vertex Pharmaceuticals Incorporated.